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만성 기침 및 철 결핍의 철분 보충 (CID)

2012년 1월 8일 업데이트: Caterina Bucca, University of Turin, Italy

만성 기침 및 철분 결핍이 있는 여성의 철분 보충 효과

만성 기침은 남성보다 여성에서 더 빈번하고 심합니다. 여성은 월경과 임신으로 인해 철 저장량이 감소하는 경우가 많습니다. 연구의 목적: 철분 결핍이 흡입된 자극제에 대한 기도 과민성을 선호하여 만성 기침에 역할을 하는지 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

만성 기침 및 철분 결핍이 있는 여성, 항H1-히스타민 약물과 양성자 펌프 억제제를 사용한 경험적 치료(기침 지침에서 제안)에 반응하지 않는 기침.

기침 VAS(1, 최고, 5, 최악의 점수). 기관지, 후두 및 기침 역치를 평가하기 위해 수행되는 히스타민 흡입 챌린지, 분무기로 0.5mg/ml에서 32mg/ml까지 두 배의 농도를 전달하여 수행됨. 각 용량 FEV1 후, 기관지 지수로서, 후두 지수로서 최대 흡기 중기 흐름(MIF50) 및 기침 횟수를 평가합니다. 기관지 역치는 FEV1을 20% 감소시키는 농도, 후두 역치는 MIF50을 25% 감소시키는 농도, 기침 역치는 5회 기침을 유발하는 농도입니다. 기관지(BHR), 후두(LHR) 및 기침(coughHR)의 히스타민 과민성은 8mg/ml 이하의 역치에 대해 정의됩니다.

히스타민 역치 및 기침 VAS는 베이스라인에서, 항H1-히스타민 및 양성자 펌프 억제제를 사용한 기침 경험적 치료 후 및 철분 보충 후에 획득되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

단계

해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

이탈리아
- - Turin, 이탈리아, 10126
    - Respiratory Pathophysiology Clinic, ASO San Giovanni Battista

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

설명되지 않는 기침 : 지속적인 비염, 만성 부비동염, 위식도 역류 질환 및 천식과 같은 확인된 만성 기침에 대해 감지할 수 있는 트리거가 없습니다.
항H1-히스타민 약물 및 양성자 펌프 억제제로 사전 치료를 해도 이점이 없습니다.
철분 결핍.
정상적인 폐 기능 검사 및 흉부 방사선 사진 관련 전신 질환 없음.
지난 8주 동안 급성 호흡기 감염이 없었습니다.
지난 2주간 약물 치료 없음.

제외 기준:

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: NA
중재 모델: 단일_그룹
마스킹: 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
기침 VAS의 변화 기간: 2개월 경험적 치료 및 2개월 철분 보충 후	경험적 치료 후 관찰된 값과 비교하여 철 보충 2개월 후 기침 VAS의 변화(원소 철 1mg/kg, 330mg 황산철 정제 1개 또는 2개에 해당) 기침 VAS가 0(최고=기침 없음)에서 5(최악)까지 = 심한 기침)	2개월 경험적 치료 및 2개월 철분 보충 후
후두 히스타민 역치의 변화 기간: 2개월 경험적 치료 및 2개월 철분 보충 후	후두 역치의 변화, MIF50(PC25MIF50) 기준선에서 25% 감소를 유발하는 히스타민 농도로 평가한 후 2개월 철 보충(1 또는 2개의 330mg 황산철 정제에 해당하는 1mg/kg 원소 철) 후 경험적 처리 후 얻은 값	2개월 경험적 치료 및 2개월 철분 보충 후
기침 히스타민 역치의 변화 기간: 2개월 경험적 치료 및 2개월 철분 보충 후	기침 역치의 변화, 5회 이상의 기침(PC5기침)을 유발하는 히스타민 농도로 평가, 2개월 철분 보충(1 또는 2개의 330mg 황산철 정제에 해당하는 1mg/kg 원소 철) 후 얻은 값과 비교 경험적 치료	2개월 경험적 치료 및 2개월 철분 보충 후

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
기관지 히스타민 역치의 변화 기간: 2개월 경험적 치료 및 2개월 철분 보충 후	기관지 역치의 변화, FEV1(PC20FEV1)의 기준선에서 20% 감소를 유발하는 히스타민 농도로 평가, 2개월 철 보충(1 또는 2개의 330mg 황산철 정제에 해당하는 1mg/kg 원소 철) 후 경험적 처리 후 얻은 값	2개월 경험적 치료 및 2개월 철분 보충 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Turin, Italy

협력자

Regione Piemonte

수사관

수석 연구원: Caterina B Bucca, MD, University of Turin, Italy

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2002년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 12월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 1월 8일

처음 게시됨 (추정)

2012년 1월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출