慢性咳嗽和缺铁时的补铁 (CID)
2012年1月8日 更新者：Caterina Bucca、University of Turin, Italy
补铁对患有慢性咳嗽和缺铁症的女性的影响
慢性咳嗽在女性中比在男性中更频繁和更严重。
由于月经和怀孕，女性的铁储存量通常会减少。
研究目的：通过促进气道对吸入刺激物的超敏反应，调查缺铁是否在慢性咳嗽中起作用。
研究概览
详细说明
患有慢性咳嗽和缺铁、咳嗽对使用抗 H1-组胺药物加质子泵抑制剂的经验性治疗（咳嗽指南建议）无反应的女性。
咳嗽 VAS（评分从 1 分，最好到 5 分，最差）。 组胺吸入挑战，用于评估支气管、喉和咳嗽阈值，通过雾化器提供加倍浓度（从 0.5 mg/ml 到 32 mg/ml）来执行。 每次给药后，评估作为支气管指数的 FEV1、作为喉指数的最大吸气中期流量 (MIF50) 和咳嗽次数。 支气管阈值是导致 FEV1 降低 20% 的浓度，喉阈值是导致 MIF50 降低 25% 的浓度，咳嗽阈值是导致咳嗽 5 次的浓度。 支气管 (BHR)、喉 (LHR) 和咳嗽 (coughHR) 的组胺高反应性定义为等于或低于 8 mg/ml 的阈值。
组胺阈值和咳嗽 VAS 在基线、使用抗 H1-组胺和质子泵抑制剂进行咳嗽经验性治疗后以及补铁后获得。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Turin、意大利、10126
- Respiratory Pathophysiology Clinic, ASO San Giovanni Battista
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 不明原因的咳嗽：未发现慢性咳嗽的诱因，如持续性鼻炎、慢性鼻窦炎、胃食管反流病和哮喘。
- 先前使用抗 H1 组胺药物和质子泵抑制剂治疗没有益处。
- 缺铁。
- 肺功能检查和胸片正常 无相关全身性疾病。
- 过去八周内无急性呼吸道感染。
- 最近两周未进行药物治疗。
排除标准：
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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咳嗽 VAS 的变化
大体时间：经过 2 个月的经验性治疗和 2 个月的补铁后
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与经验性治疗后观察到的值相比，补铁 2 个月后咳嗽 VAS 的变化（1 mg/kg 元素铁，相当于一或两片 330 mg 硫酸铁片） 咳嗽 VAS 从 0（最好 = 不咳嗽）到 5（最差） = 剧烈咳嗽）
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经过 2 个月的经验性治疗和 2 个月的补铁后
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喉组胺阈值的变化
大体时间：经过 2 个月的经验性治疗和 2 个月的补铁后
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喉阈值的变化，评估为组胺浓度导致 MIF50 (PC25MIF50) 基线下降 25%，在补铁 2 个月后（1 mg/kg 元素铁，相当于一或两片 330 mg 硫酸铁片剂），与经验处理后获得的值
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经过 2 个月的经验性治疗和 2 个月的补铁后
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咳嗽组胺阈值的变化
大体时间：经过 2 个月的经验性治疗和 2 个月的补铁后
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咳嗽阈值的变化，评估为引起 5 次或更多次咳嗽的组胺浓度 (PC5cough)，与补铁 2 个月后（1 mg/kg 元素铁，相当于一或两片 330 mg 硫酸铁片剂）相比经验性治疗
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经过 2 个月的经验性治疗和 2 个月的补铁后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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支气管组胺阈值的变化
大体时间：经过 2 个月的经验性治疗和 2 个月的补铁后
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支气管阈值的变化，评估为导致 FEV1 (PC20FEV1) 基线下降 20% 的组胺浓度，在补铁 2 个月后（1 mg/kg 元素铁，相当于一或两片 330 mg 硫酸铁片剂），与经验处理后获得的值
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经过 2 个月的经验性治疗和 2 个月的补铁后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Caterina B Bucca, MD、University of Turin, Italy
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bucca CB, Bugiani M, Culla B, Guida G, Heffler E, Mietta S, Moretto A, Rolla G, Brussino L. Chronic cough and irritable larynx. J Allergy Clin Immunol. 2011 Feb;127(2):412-9. doi: 10.1016/j.jaci.2010.10.038. Epub 2010 Dec 16.
- Bucca CB, Culla B, Guida G, Sciascia S, Bellone G, Moretto A, Heffler E, Bugiani M, Rolla G, Brussino L. Unexplained chronic cough and vitamin B-12 deficiency. Am J Clin Nutr. 2011 Mar;93(3):542-8. doi: 10.3945/ajcn.110.000802. Epub 2011 Jan 19.
- Bucca C, Culla B, Brussino L, Ricciardolo FL, Cicolin A, Heffler E, Bugiani M, Rolla G. Effect of iron supplementation in women with chronic cough and iron deficiency. Int J Clin Pract. 2012 Nov;66(11):1095-100. doi: 10.1111/ijcp.12001.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2002年1月1日
初级完成 (实际的)
2011年1月1日
研究完成 (实际的)
2011年1月1日
研究注册日期
首次提交
2011年12月29日
首先提交符合 QC 标准的
2012年1月8日
首次发布 (估计)
2012年1月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年1月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年1月8日
最后验证
2012年1月1日
更多信息
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