Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Doplňování železa při chronickém kašli a nedostatku železa (CID)

8. ledna 2012 aktualizováno: Caterina Bucca, University of Turin, Italy

Vliv doplňování železa u žen s chronickým kašlem a nedostatkem železa

Chronický kašel je častější a závažnější u žen než u mužů. Ženy mají často snížené zásoby železa v důsledku menstruace a těhotenství. Cíl studie: zjistit, zda nedostatek železa hraje roli v chronickém kašli tím, že podporuje přecitlivělost dýchacích cest na inhalační dráždivé látky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ženy s chronickým kašlem a nedostatkem železa, kašel nereagující na empirickou léčbu (doporučenou doporučeními pro kašel) s antiH1-histaminickým lékem a inhibitorem protonové pumpy.

Kašel VAS (skóre od 1, nejlepší do 5, nejhorší). Inhalační expozice histaminu, prováděná za účelem stanovení prahů pro průdušky, hrtany a kašel, prováděná dodáním dvojnásobných koncentrací, od 0,5 mg/ml do 32 mg/ml, pomocí nebulizéru. Po každé dávce se hodnotí FEV1 jako bronchiální index, maximální střední inspirační průtok (MIF50) jako laryngeální index a počet kašlů. Bronchiální práh je koncentrace způsobující 20% pokles FEV1, laryngeální práh, který způsobuje 25% pokles MIF50, práh kašle, který způsobuje 5 kašlání. Histaminová hyperreaktivita průdušek (BHR), hrtanu (LHR) a kašel (kašelHR) jsou definovány pro prahové hodnoty rovné nebo nižší než 8 mg/ml.

Histaminové prahy a VAS pro kašel získané na začátku, po empirické léčbě kašle antiH1-histaminem a inhibitorem protonové pumpy a po suplementaci železa.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Turin, Itálie, 10126
        • Respiratory Pathophysiology Clinic, ASO San Giovanni Battista

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nevysvětlitelný kašel: nebyl zjištěn žádný detekovatelný spouštěč chronického kašle, jako je přetrvávající rýma, chronická sinusitida, gastroezofageální reflux a astma.
  • předchozí léčba antiH1-histaminikem a inhibitorem protonové pumpy žádný přínos.
  • nedostatek železa.
  • normální testy funkce plic a rentgen hrudníku žádné relevantní systémové onemocnění.
  • žádná akutní respirační infekce za posledních osm týdnů.
  • žádná farmakologická léčba v posledních dvou týdnech.

Kritéria vyloučení:

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna VAS kašle
Časové okno: po 2 měsících empirické léčby a 2 měsících suplementace železem
Změny VAS kašle po 2 měsících suplementace železem (1 mg/kg elementárního železa, což odpovídá jedné nebo dvěma 330 mg tabletám síranu železnatého) ve srovnání s hodnotou pozorovanou po empirické léčbě VAS kašle od 0 (nejlepší = žádný kašel) do 5 (nejhorší = silný kašel)
po 2 měsících empirické léčby a 2 měsících suplementace železem
Změna laryngeálního histaminového prahu
Časové okno: po 2 měsících empirické léčby a 2 měsících suplementace železem
Změna laryngeálního prahu, hodnocená jako koncentrace histaminu způsobující 25% pokles oproti výchozí hodnotě MIF50 (PC25MIF50), po 2 měsících suplementace železem (1 mg/kg elementárního železa, což odpovídá jedné nebo dvěma 330 mg tabletám síranu železnatého), ve srovnání s hodnota získaná po empirické léčbě
po 2 měsících empirické léčby a 2 měsících suplementace železem
Změna histaminového prahu kašle
Časové okno: po 2 měsících empirické léčby a 2 měsících suplementace železem
Změna prahu kašle, hodnocená jako koncentrace histaminu způsobující 5 nebo více kašel (PC5kašel), po 2 měsících suplementace železem (1 mg/kg elementárního železa, což odpovídá jedné nebo dvěma 330 mg tabletám síranu železnatého), ve srovnání s hodnotou získanou po empirická léčba
po 2 měsících empirické léčby a 2 měsících suplementace železem

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna bronchiálního histaminového prahu
Časové okno: po 2 měsících empirické léčby a 2 měsících suplementace železem
Změna bronchiálního prahu, hodnocená jako koncentrace histaminu způsobující 20% pokles od výchozí hodnoty FEV1 (PC20FEV1), po 2 měsících suplementace železem (1 mg/kg elementárního železa, což odpovídá jedné nebo dvěma 330 mg tabletám síranu železnatého), ve srovnání s hodnota získaná po empirické léčbě
po 2 měsících empirické léčby a 2 měsících suplementace železem

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Turin, Italy

Spolupracovníci

Regione Piemonte

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Caterina B Bucca, MD, University of Turin, Italy

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2002

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. prosince 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2012

První zveřejněno (ODHAD)

11. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

11. ledna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2012

Naposledy ověřeno

1. ledna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRONCOUGH

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na síran železnatý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit