Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uzupełnianie żelaza w przewlekłym kaszlu i niedoborze żelaza (CID)

8 stycznia 2012 zaktualizowane przez: Caterina Bucca, University of Turin, Italy

Wpływ uzupełniania żelaza u kobiet z przewlekłym kaszlem i niedoborem żelaza

Przewlekły kaszel jest częstszy i bardziej nasilony u kobiet niż u mężczyzn. Kobiety często mają zmniejszone zapasy żelaza z powodu miesiączki i ciąży. Cel pracy: zbadanie, czy niedobór żelaza odgrywa rolę w przewlekłym kaszlu poprzez sprzyjanie nadwrażliwości dróg oddechowych na wdychane czynniki drażniące.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kobiety z przewlekłym kaszlem i niedoborem żelaza, kaszel niereagujący na leczenie empiryczne (sugerowane przez wytyczne dotyczące kaszlu) lekiem antyhistaminowym z inhibitorem pompy protonowej.

Kaszel VAS (ocena od 1, najlepszy, do 5, najgorszy). Prowokacja inhalacyjna histaminy, wykonywana w celu oceny progów oskrzelowych, krtaniowych i kaszlu, wykonywana przez dostarczanie podwojonych stężeń, od 0,5 mg/ml do 32 mg/ml, przez nebulizator. Po każdej dawce ocenia się FEV1 jako wskaźnik oskrzelowy, maksymalny przepływ w połowie wdechu (MIF50) jako wskaźnik krtaniowy oraz liczbę kaszlu. Próg oskrzelowy to stężenie powodujące 20% spadek FEV1, próg krtaniowy powodujący 25% spadek MIF50, próg kaszlu powodujący 5 kaszlnięć. Nadreaktywność histaminową oskrzeli (BHR), krtani (LHR) i kaszlu (kaszelHR) definiuje się dla progów równych lub mniejszych niż 8 mg/ml.

Progi histaminowe i VAS kaszlu uzyskano w punkcie wyjściowym, po empirycznym leczeniu kaszlu lekiem przeciwhistaminowym i inhibitorem pompy protonowej oraz po suplementacji żelaza.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Turin, Włochy, 10126
        • Respiratory Pathophysiology Clinic, ASO San Giovanni Battista

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niewyjaśniony kaszel: nie zidentyfikowano wykrywalnego wyzwalacza przewlekłego kaszlu, takiego jak uporczywy nieżyt nosa, przewlekłe zapalenie zatok, choroba refluksowa przełyku i astma.
  • brak korzyści z wcześniejszego leczenia lekiem antyhistaminowym i inhibitorem pompy protonowej.
  • niedobór żelaza.
  • prawidłowe wyniki badań czynnościowych płuc i radiografia klatki piersiowej brak istotnej choroby ogólnoustrojowej.
  • brak ostrej infekcji dróg oddechowych w ciągu ostatnich ośmiu tygodni.
  • brak leczenia farmakologicznego w ciągu ostatnich dwóch tygodni.

Kryteria wyłączenia:

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana VAS kaszlu
Ramy czasowe: po 2 miesiącach leczenia empirycznego i 2 miesiącach suplementacji żelaza
Zmiany VAS kaszlu po 2 miesiącach suplementacji żelaza (1 mg/kg żelaza pierwiastkowego, co odpowiada jednej lub dwóm tabletkom siarczanu żelaza 330 mg) w porównaniu z wartością obserwowaną po leczeniu empirycznym Kaszel VAS od 0 (najlepszy = brak kaszlu) do 5 (najgorszy = ciężki kaszel)
po 2 miesiącach leczenia empirycznego i 2 miesiącach suplementacji żelaza
Zmiana progu histaminowego krtani
Ramy czasowe: po 2 miesiącach leczenia empirycznego i 2 miesiącach suplementacji żelaza
Zmiana progu krtaniowego, ocenianego jako stężenie histaminy powodujące 25% spadek MIF50 w stosunku do wartości wyjściowej (PC25MIF50), po 2 miesiącach suplementacji żelaza (1 mg/kg żelaza elementarnego, co odpowiada jednej lub dwóm tabletkom siarczanu żelaza 330 mg), w porównaniu do wartość uzyskana po leczeniu empirycznym
po 2 miesiącach leczenia empirycznego i 2 miesiącach suplementacji żelaza
Zmiana progu histaminowego kaszlu
Ramy czasowe: po 2 miesiącach leczenia empirycznego i 2 miesiącach suplementacji żelaza
Zmiana progu kaszlu, oceniana jako stężenie histaminy wywołujące 5 lub więcej kaszlu (PC5kaszl), po 2 miesiącach suplementacji żelaza (1 mg/kg żelaza pierwiastkowego, co odpowiada jednej lub dwóm tabletkom siarczanu żelaza 330 mg), w porównaniu z wartością uzyskaną po leczenie empiryczne
po 2 miesiącach leczenia empirycznego i 2 miesiącach suplementacji żelaza

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana progu histaminowego oskrzeli
Ramy czasowe: po 2 miesiącach leczenia empirycznego i 2 miesiącach suplementacji żelaza
Zmiana progu oskrzelowego, ocenianego jako stężenie histaminy powodujące spadek FEV1 o 20% w stosunku do wartości wyjściowej (PC20FEV1), po 2 miesiącach suplementacji żelaza (1 mg/kg żelaza pierwiastkowego, co odpowiada jednej lub dwóm tabletkom siarczanu żelaza 330 mg), w porównaniu do wartość uzyskana po leczeniu empirycznym
po 2 miesiącach leczenia empirycznego i 2 miesiącach suplementacji żelaza

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Turin, Italy

Współpracownicy

Regione Piemonte

Śledczy

  • Główny śledczy: Caterina B Bucca, MD, University of Turin, Italy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2002

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 grudnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

11 stycznia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

11 stycznia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRONCOUGH

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na siarczan żelaza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj