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Recupero del ferro nella tosse cronica e nella carenza di ferro (CID)

8 gennaio 2012 aggiornato da: Caterina Bucca, University of Turin, Italy

Effetto della replezione del ferro nelle donne con tosse cronica e carenza di ferro

La tosse cronica è più frequente e grave nelle donne che negli uomini. Le donne spesso hanno una diminuzione delle riserve di ferro, a causa delle mestruazioni e delle gravidanze. Scopo dello studio: indagare se la carenza di ferro ha un ruolo nella tosse cronica favorendo l'ipersensibilità delle vie aeree agli irritanti inalati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Donne con tosse cronica e carenza di ferro, tosse che non risponde al trattamento empirico (suggerito dalle linee guida per la tosse) con farmaco antiH1-istaminico più inibitore della pompa protonica.

Tosse VAS (punteggio da 1, migliore, a 5, peggiore). Test di inalazione di istamina, eseguito per valutare le soglie bronchiali, laringee e della tosse, eseguito erogando concentrazioni raddoppiate, da 0,5 mg/ml fino a 32 mg/ml, mediante un nebulizzatore. Dopo ogni dose vengono valutati il ​​FEV1, come indice bronchiale, il flusso medio-inspiratorio massimo (MIF50) come indice laringeo e il numero di colpi di tosse. La soglia bronchiale è la concentrazione che causa una diminuzione del 20% del FEV1, soglia laringea che causa una diminuzione del 25% della MIF50, soglia della tosse che causa 5 colpi di tosse. L'iperreattività istaminica dei bronchi (BHR), della laringe (LHR) e della tosse (coughHR) sono definite per soglie uguali o inferiori a 8 mg/ml.

Soglie di istamina e VAS della tosse ottenute al basale, dopo trattamento empirico della tosse con antiH1-istaminico e inibitore della pompa protonica e dopo integrazione di ferro.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Turin, Italia, 10126
        • Respiratory Pathophysiology Clinic, ASO San Giovanni Battista

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tosse inspiegabile: nessun fattore scatenante rilevabile per tosse cronica identificata, come rinite persistente, sinusite cronica, malattia da reflusso gastroesofageo e asma.
  • nessun beneficio dal precedente trattamento con farmaco antiH1-istaminico e inibitore della pompa protonica.
  • carenza di ferro.
  • normali test di funzionalità polmonare e radiografia del torace nessuna malattia sistemica rilevante.
  • nessuna infezione respiratoria acuta nelle ultime otto settimane.
  • nessun trattamento farmacologico nelle ultime due settimane.

Criteri di esclusione:

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della VAS per la tosse
Lasso di tempo: dopo 2 mesi di trattamento empirico e 2 mesi di supplementazione di ferro
Variazioni del VAS per la tosse dopo 2 mesi di supplementazione di ferro (1 mg/kg di ferro elementare, corrispondente a una o due compresse di solfato di ferro da 330 mg) rispetto al valore osservato dopo trattamento empirico VAS per la tosse da 0 (migliore= assenza di tosse) a 5 (peggiore = tosse grave)
dopo 2 mesi di trattamento empirico e 2 mesi di supplementazione di ferro
Variazione della soglia di istamina laringea
Lasso di tempo: dopo 2 mesi di trattamento empirico e 2 mesi di supplementazione di ferro
Variazione della soglia laringea, valutata come la concentrazione di istamina che causa una riduzione del 25% rispetto al basale di MIF50 (PC25MIF50), dopo 2 mesi di integrazione di ferro (1 mg/kg di ferro elementare, corrispondente a una o due compresse di solfato di ferro da 330 mg), rispetto alla valore ottenuto dopo il trattamento empirico
dopo 2 mesi di trattamento empirico e 2 mesi di supplementazione di ferro
Modifica della soglia di istamina della tosse
Lasso di tempo: dopo 2 mesi di trattamento empirico e 2 mesi di supplementazione di ferro
Variazione della soglia della tosse, valutata come la concentrazione di istamina che provoca 5 o più colpi di tosse (PC5tosse), dopo 2 mesi di integrazione di ferro (1 mg/kg di ferro elementare, corrispondente a una o due compresse di solfato di ferro da 330 mg), rispetto al valore ottenuto dopo trattamento empirico
dopo 2 mesi di trattamento empirico e 2 mesi di supplementazione di ferro

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione della soglia dell'istamina bronchiale
Lasso di tempo: dopo 2 mesi di trattamento empirico e 2 mesi di supplementazione di ferro
Variazione della soglia bronchiale, valutata come la concentrazione di istamina che causa una diminuzione del 20% rispetto al basale del FEV1 (PC20FEV1), dopo 2 mesi di supplementazione di ferro (1 mg/kg di ferro elementare, corrispondente a una o due compresse da 330 mg di solfato di ferro), rispetto alla valore ottenuto dopo il trattamento empirico
dopo 2 mesi di trattamento empirico e 2 mesi di supplementazione di ferro

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Turin, Italy

Collaboratori

Regione Piemonte

Investigatori

  • Investigatore principale: Caterina B Bucca, MD, University of Turin, Italy

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2002

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 dicembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2012

Primo Inserito (STIMA)

11 gennaio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

11 gennaio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2012

Ultimo verificato

1 gennaio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRONCOUGH

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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