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単一培地と逐次培地におけるヒト胚発生のタイムラプス評価 - 兄弟卵母細胞の研究

2012年1月10日 更新者:H. NADIR CIRAY、Bahceci Health Group
現在のヒト体外受精技術では、胚発生のためにそれぞれの培地を使用した 2 つの戦略が採用されています。 「胚に選択させる」(シングルステップ培地を使用)および「自然に戻る」(逐次培地を使用)。 私たちの知る限り、これらの戦略の相互の潜在的な利点/欠点を評価するための兄弟卵母細胞の研究は存在しません。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

体外培養中に最適な胚の発育を維持することは、生殖補助医療における重要な要素です。 生体内環境を模倣するという概念が、結果を犠牲にしないために「必須」であるかどうかは、議論の余地がある。なぜなら、「胚に選択させる」戦略は、いくつかの実験で「自然に戻る」戦略と少なくとも同じくらい優れたパフォーマンスを発揮することが示されているからである。 「胚に選択させる」アプローチは、後者と比較して比較的一定の成分濃度の環境(単一培養システム)を利用しており、胚の要求は卵管から子宮までの通過に応じてサポートされます。連続培養培地。 これらの成分の基本的な違いは次のとおりです。 (1) ピルビン酸の代わりにグルコースが存在すること、(2) シングルステップ培地では初期胚段階 (3 日目まで) に必須アミノ酸が存在すること、および (3) 連続培地では EDTA が存在すること。

これらの結果の大部分は、各患者を独自の対照として機能させることができる兄弟(卵母細胞/胚)モデルを使用する代わりに、患者をランダムにグループに分けた研究から得られたものです。 実際、兄弟卵母細胞の研究デザインを導入すると、培地の種類によって浸透圧が異なるため、受精時に方法論上の問題が生じる可能性があると主張されています。 同様に、兄弟卵母細胞モデルを使用した唯一の研究では、2つの異なる培地(自家製対G1.2/G1.2)を利用しましたが、前者の浸透圧は280〜285 mOsmに調整されていました)。 この研究では、グループ間で 3/5 日目の胚の発育および妊娠/着床率に有意な差は報告されませんでした。

しかし、その後の研究では、逐次培地と比較して、3日目の接合子、4日目の桑実胚に対する圧縮胚の割合が高く、胚盤胞収量が高く、5日目以降の全体的な利用率が高く、着床率が向上していることが判明したため、シングルステップ培地が好まれました。 しかし、(上述したように)グループに割り当てられた患者間で配偶子の質が異なる可能性があることに加えて、研究室間の胚の静的観察時間の違いがこれらの研究の結果に影響を与えた可能性がある。 人間の生殖補助技術へのタイムラプス装置の現在の導入により、胚発生のより明確な定義が可能になり、さまざまな媒体で胚割のペースを定量化することが可能になりました。 このような定義は、事前に定義された時点での胚発生の予測値を決定するのにも役立ち、さまざまな培養システムを使用するすべての発生学研究室に適用できます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥
        • 募集
        • Bahceci Fulya IVF Clinic
        • コンタクト:
          • Nadir Ciray, MD., PhD
          • 電話番号:+90 2123103100
        • 副調査官:
          • Mustafa Bahceci, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~39年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

不妊治療を受けた女性と顕微授精を受けた卵子

説明

包含基準:

  • 2011 年 3 月から 11 月までに採卵手順を経た周期が研究に含まれました。以前の試験の数および/または精子供給源に制限はありませんでした。

除外基準:

  • 回収される卵母細胞の最大数は 12 個、最小数は 2 個に制限されました。前者は卵母細胞/胚を配置できる 1 つのディッシュ (EmbryoSlide™) の容量であり、後者は卵母細胞/胚を配置できる最小数であるためです。グループ間の比較。 異数性のリスク増加による結果への影響を最小限に抑えるために、40 歳以上の女性は除外されました。
  • 卵母細胞/胚が生検を受けた周期も、そのような場合には胚の発育が遅れる潜在的なリスクがあるため除外された(Kirkegaard et al., 2011)。
  • さらに、不妊症の診断が子宮内膜因子である周期は、そのような病因が胚の発育が良好であっても着床に悪影響を与える可能性があるため、含まれていませんでした。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
ヒト卵母細胞/胚
単一培地または連続培地で6日目まで培養した兄弟卵母細胞

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Nadir H Ciray, MD., PhD、Bahceci Health Group
  • スタディチェア:Turan Aksoy, BS、Bahceci Health Group
  • スタディディレクター:Mustafa Bahceci, MD、Bahceci Health Group
  • スタディチェア:Cihan Goktas, BS、Bahceci Health Group
  • スタディチェア:Birgen Ozturk, BS、Bahceci Health Group

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年3月1日

一次修了 (実際)

2011年12月1日

研究の完了 (予想される)

2012年1月1日

試験登録日

最初に提出

2012年1月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年1月10日

最初の投稿 (見積もり)

2012年1月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年1月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年1月10日

最終確認日

2012年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • BHC1

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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