Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Časosběrné hodnocení vývoje lidského embrya v jednom médiu versus sekvenční kultivační médium – studie sourozeneckých oocytů

10. ledna 2012 aktualizováno: H. NADIR CIRAY, Bahceci Health Group
Současná technologie lidského IVF využívá dvě strategie s příslušným kultivačním médiem pro vývoj embrya; „nechte embryo vybrat“ (využívá jednokroková média) a „zpět k přírodě“ (používá sekvenční média). Pokud je nám známo, neexistuje žádná sourozenecká studie oocytů, která by vyhodnotila potenciální výhody/nevýhody těchto strategií na sobě navzájem.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Udržení optimálního vývoje embrya během kultivace in vitro je klíčovým prvkem léčby asistované reprodukce. Zda je koncept napodobování prostředí in vivo „nutností“, aby nedošlo ke kompromisu ve výsledku, je předmětem diskuse, protože strategie „nechat embryo vybrat“ se v několika případech ukázala být přinejmenším stejně dobrá jako „návrat k přírodě“. Přístup „Nechte embryo vybrat“ využívá prostředí s relativně konstantní koncentrací složek (systém jediné kultury) ve srovnání s posledně jmenovaným, ve kterém jsou požadavky embryí podporovány podle jejich průchodu z vejcovodů do dělohy v děloze. sekvenční kultivační média. Základní rozdíly mezi těmito složkami jsou; přítomnost (1) glukózy místo pyruvátu a (2) esenciálních aminokyselin v raných stádiích embrya (do 3. dne) v jednokrokovém médiu a (3) přítomnost EDTA v sekvenčním médiu.

Velká většina těchto výsledků byla získána ze studií, kde byly pacientky randomizovány do skupin namísto použití sourozeneckého (oocyt/embryo) modelu, který mohl umožnit každé pacientce sloužit jako její vlastní kontrola. Ve skutečnosti se tvrdilo, že zavedení návrhu studie sourozeneckých oocytů by mohlo způsobit metodologický problém v době oplodnění, protože různé typy kultivačních médií se liší v osmolaritě. Podobně jediná studie, která používala model sourozeneckého oocytu, používala dvě různá média (domácí výroba versus G1.2/G1.2), ačkoli osmolarita prvního byla upravena na 280-285 mOsm). Tato studie neuvedla žádné významné rozdíly ve vývoji embryí v den 3/5 ani v míře těhotenství/implantace mezi skupinami.

Následné studie však upřednostňovaly jednokroková média, protože nalezly vyšší podíl zhutněných embryí k zygotám v den 3, morula ve 4. dni, vyšší výtěžek blastocyst, celkově vyšší míru využití po 5. dni a zlepšenou míru implantace ve srovnání se sekvenčním médiem. Přesto, kromě potenciálních variací kvalit gamet mezi pacienty rozdělenými do skupin (jak je popsáno výše), mohly výsledky v těchto studiích ovlivnit rozdíly ve statických dobách pozorování embryí mezi laboratořemi. Současné zavádění časosběrného zařízení do technologie asistované reprodukce člověka umožnilo zřetelnější definici vývoje embrya a nyní je možné kvantifikovat tempo štěpení embryí v různých médiích. Taková definice je také užitečná pro stanovení prediktivní hodnoty vývoje embryí v předem definovaných časových bodech bude použitelná pro všechny embryologické laboratoře používající různé kultivační systémy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan
        • Nábor
        • Bahceci Fulya IVF Clinic
        • Kontakt:
          • Nadir Ciray, MD., PhD
          • Telefonní číslo: +90 2123103100
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Mustafa Bahceci, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 39 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy, které podstoupily léčbu neplodnosti a oocyty podrobené ICSI

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do studie byly zahrnuty cykly, které prošly procedurou odběru vajíček v období od března do listopadu 2011. Nebylo žádné omezení počtu předchozích studií a/nebo zdroje spermií.

Kritéria vyloučení:

  • Maximální počet získaných oocytů byl omezen na 12 a minimální na 2, protože první byla kapacita jedné misky (EmbryoSlide™), do které bylo možné umístit oocyty/embrya, a druhý byl minimální počet, aby bylo možné vytvořit oocyty. srovnání mezi skupinami. Ženy, které byly starší 40 let, byly vyloučeny, aby se minimalizoval dopad zvýšeného rizika aneuploidie na výsledky.
  • Cykly, ve kterých byly oocyty/embrya podrobeny biopsii, byly také vyloučeny kvůli potenciálnímu riziku opožděného vývoje embrya v takových případech (Kirkegaard et al., 2011).
  • Navíc nebyly zahrnuty cykly, ve kterých byla diagnóza neplodnosti endometriálním faktorem, protože taková etiologie by mohla negativně ovlivnit implantaci i přes dobrý vývoj embrya.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
lidské oocyty/embrya
Sourozenecké oocyty kultivované v jediném nebo sekvenčním médiu až do 6. dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nadir H Ciray, MD., PhD, Bahceci Health Group
  • Studijní židle: Turan Aksoy, BS, Bahceci Health Group
  • Ředitel studie: Mustafa Bahceci, MD, Bahceci Health Group
  • Studijní židle: Cihan Goktas, BS, Bahceci Health Group
  • Studijní židle: Birgen Ozturk, BS, Bahceci Health Group

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2012

První zveřejněno (Odhad)

11. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. ledna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2012

Naposledy ověřeno

1. ledna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • BHC1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hnojení in vitro

Předplatit