Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Покадровая оценка развития человеческого эмбриона в одиночных культуральных средах по сравнению с последовательными - исследование родственных ооцитов

10 января 2012 г. обновлено: H. NADIR CIRAY, Bahceci Health Group
Современная технология ЭКО человека использует две стратегии с соответствующими питательными средами для развития эмбриона; «позволить эмбриону выбирать» (использует одноступенчатую среду) и «возврат к природе» (использует последовательную среду). Насколько нам известно, нет никакого исследования родственных ооцитов для оценки потенциальных преимуществ/недостатков этих стратегий по отношению друг к другу.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

Поддержание оптимального развития эмбриона во время культивирования in vitro является ключевым элементом методов вспомогательной репродукции. Вопрос о том, является ли концепция имитации окружающей среды in vivo «обязательным условием» для того, чтобы не поставить под угрозу результат, является предметом споров, поскольку стратегия «предоставить выбор эмбриону» показала себя по крайней мере не хуже, чем «возвращение к природе» в нескольких исследованиях. Подход «Пусть эмбрион выбирает» использует среду с относительно постоянной концентрацией ингредиентов (система монокультуры) по сравнению с последней, в которой потребности эмбрионов поддерживаются в соответствии с их переходом из фаллопиевых труб в матку в последовательные питательные среды. Основные различия между этими ингредиентами: наличие (1) глюкозы вместо пирувата и (2) незаменимых аминокислот на ранних стадиях зародыша (до 3-го дня) в одностадийных средах и (3) присутствие ЭДТА в последовательных средах.

Подавляющее большинство этих результатов было получено в ходе исследований, в которых пациенты были рандомизированы в группы вместо использования модели братьев и сестер (ооциты/эмбрионы), которая могла бы позволить каждой пациентке служить ее собственным контролем. На самом деле было заявлено, что введение дизайна исследования однояйцевых ооцитов может создать методологическую проблему во время оплодотворения, поскольку различные типы питательных сред различаются по осмолярности. Аналогичным образом, в единственном исследовании, в котором использовалась модель ооцитов-сестер, использовались две разные среды (самодельная по сравнению с G1.2/G1.2), хотя осмолярность первой была доведена до 280–285 мОсм). В этом исследовании не сообщалось о существенных различиях в развитии эмбрионов на 3/5 день, а также в частоте наступления беременности/имплантации между группами.

Последующие исследования, однако, отдавали предпочтение одноступенчатой ​​среде, поскольку они обнаружили более высокую долю уплотненных эмбрионов по сравнению с зиготами на 3-й день, морулу на 4-й день, более высокий выход бластоцист, общий более высокий уровень использования после 5-го дня и улучшенную скорость имплантации по сравнению с последовательными средами. Тем не менее, помимо потенциальной вариации качества гамет между пациентами, распределенными по группам (как описано выше), различия во времени статического наблюдения за эмбрионами между лабораториями могли повлиять на результаты этих исследований. Нынешнее внедрение оборудования для покадровой съемки в технологии вспомогательной репродукции человека позволило более четко определить развитие эмбриона, и теперь стало возможным количественно определить темп дробления эмбриона в различных средах. Такое определение также полезно для определения прогностической ценности развития эмбриона в заранее определенные моменты времени и будет применимо ко всем эмбриологическим лабораториям, использующим различные системы культивирования.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Istanbul, Турция
        • Рекрутинг
        • Bahceci Fulya IVF Clinic
        • Контакт:
          • Nadir Ciray, MD., PhD
          • Номер телефона: +90 2123103100
        • Младший исследователь:
          • Mustafa Bahceci, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 39 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины, перенесшие лечение бесплодия и ооциты, подвергшиеся ИКСИ

Описание

Критерии включения:

  • Циклы, которые прошли процедуру извлечения яйцеклеток в период с марта по ноябрь 2011 года, были включены в исследование. Ограничений по количеству предыдущих испытаний и/или источнику спермы не было.

Критерий исключения:

  • Максимальное количество извлеченных ооцитов было ограничено 12, а минимальное — 2, так как первое — это вместимость одной чашки (EmbryoSlide™), в которую можно было поместить ооциты/эмбрионы, а второе — минимальное количество, необходимое для проведения сравнение между группами. Женщины старше 40 лет были исключены, чтобы свести к минимуму влияние повышенного риска анеуплоидии на результаты.
  • Циклы, в которых ооциты/эмбрионы подвергались биопсии, также были исключены из-за потенциального риска задержки развития эмбриона в таких случаях (Kirkegaard et al., 2011).
  • Кроме того, не были включены циклы, в которых диагноз бесплодия был эндометриальным фактором, поскольку такая этиология могла негативно повлиять на имплантацию, несмотря на хорошее развитие эмбриона.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
ооциты/эмбрионы человека
Родственные ооциты, культивированные в одной или последовательных средах до 6-го дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Nadir H Ciray, MD., PhD, Bahceci Health Group
  • Учебный стул: Turan Aksoy, BS, Bahceci Health Group
  • Директор по исследованиям: Mustafa Bahceci, MD, Bahceci Health Group
  • Учебный стул: Cihan Goktas, BS, Bahceci Health Group
  • Учебный стул: Birgen Ozturk, BS, Bahceci Health Group

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 января 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 января 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 января 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 января 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 января 2012 г.

Последняя проверка

1 января 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • BHC1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться