Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihmisalkion kehityksen aika-arviointi yksittäisessä vs. peräkkäisessä viljelyalustassa – sisarusten munasolututkimus

tiistai 10. tammikuuta 2012 päivittänyt: H. NADIR CIRAY, Bahceci Health Group
Nykyinen ihmisen IVF-tekniikka käyttää kahta strategiaa vastaavien viljelyalustojen kanssa alkionkehitykseen; "anna alkion valita" (käyttää yksivaiheista väliainetta) ja "takaisin luontoon" (käyttää peräkkäistä väliainetta). Tietojemme mukaan ei ole olemassa mitään sisarusoosyyttitutkimusta näiden strategioiden mahdollisten etujen/haittojen arvioimiseksi toisiinsa nähden.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Optimaalisen alkion kehityksen ylläpitäminen in vitro -viljelyn aikana on avaintekijä avusteisissa lisääntymishoidoissa. Se, onko in vivo -ympäristön jäljittelemisen käsite "pakollinen", jotta lopputulos ei vaarannu, on keskustelunaihe, koska "anna alkion valita" -strategian on osoitettu toimivan vähintään yhtä hyvin kuin "paluu luontoon" useissa tapauksissa. "Anna alkion valita" -lähestymistapa hyödyntää ympäristöä, jossa ainesosien pitoisuus on suhteellisen vakio (yksi viljelyjärjestelmä) verrattuna jälkimmäiseen, jossa alkioiden vaatimuksia tuetaan sen mukaan, miten ne kulkeutuvat munanjohtimista kohtuun. peräkkäinen elatusaine. Peruserot näiden ainesosien välillä ovat; (1) glukoosin läsnäolo pyruvaatin sijasta ja (2) välttämättömät aminohapot varhaisissa alkiovaiheissa (3. päivään asti) yksivaiheisessa elatusaineessa ja (3) EDTA:n läsnäolo peräkkäisissä elatusaineissa.

Suurin osa näistä tuloksista saatiin tutkimuksista, joissa potilaat on satunnaistettu ryhmiin sen sijaan, että olisi käytetty sisarusmallia (oosyytti/alkio), jonka avulla jokainen potilas olisi voinut toimia omana kontrollinaan. Itse asiassa on väitetty, että sisarusten oosyyttitutkimussuunnitelman käyttöönotto voisi aiheuttaa metodologisen ongelman hedelmöityksen aikana, koska erityyppisten viljelyalustojen osmolaarisuus vaihtelee. Samoin ainoa tutkimus, jossa käytettiin sisarusoosyyttimallia, käytti kahta erilaista väliainetta (kotitekoinen versus G1.2/G1.2), vaikka edellisen osmolaarisuus oli säädetty arvoon 280-285 mOsm). Tässä tutkimuksessa ei raportoitu merkittäviä eroja 3./5. päivän alkionkehityksessä eikä raskauden/implantaatioiden välillä ryhmien välillä.

Myöhemmät tutkimukset suosivat kuitenkin yksivaiheista elatusainetta, koska ne havaitsivat suuremman osuuden tiivistetyistä alkioista tsygooteihin päivänä 3, morulan 4:nä, korkeamman blastokystisannon, yleisen korkeamman käyttöasteen päivän 5 jälkeen ja parantuneen implantaationopeuden verrattuna peräkkäisiin väliaineisiin. Silti ryhmiin jaettujen potilaiden sukusolujen laadun mahdollisen vaihtelun lisäksi (kuten edellä on kuvattu), erot alkioiden staattisissa havainnointiajoissa laboratorioiden välillä ovat saattaneet vaikuttaa näiden tutkimusten tuloksiin. Nykyinen aikarajalaitteiden käyttöönotto ihmisen avusteisessa lisääntymisteknologiassa mahdollisti alkionkehityksen selkeämmän määritelmän, ja nyt on mahdollista kvantifioida alkion katkaisuvauhti erilaisissa väliaineissa. Tällainen määritelmä on hyödyllinen myös määritettäessä alkion kehityksen ennakoivaa arvoa ennalta määrätyinä ajankohtina, ja sitä voidaan soveltaa kaikkiin erilaisia ​​viljelyjärjestelmiä käyttäviin embryologialaboratorioihin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki
        • Rekrytointi
        • Bahceci Fulya IVF Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
          • Nadir Ciray, MD., PhD
          • Puhelinnumero: +90 2123103100
        • Alatutkija:
          • Mustafa Bahceci, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 39 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naiset, joille oli tehty hedelmättömyyshoito ja munasolut altistettiin ICSI:lle

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimukseen otettiin mukaan syklit, jotka ovat käyneet läpi munanhakumenettelyn maaliskuusta marraskuuhun 2011. Aikaisempien kokeiden lukumäärää ja/tai siittiöiden lähdettä ei rajoitettu.

Poissulkemiskriteerit:

  • Poimittujen oosyyttien enimmäismäärä rajoitettiin 12:een ja vähimmäismäärä 2:een, koska edellinen oli yhden maljan (EmbryoSlide™) kapasiteetti, johon munasoluja/alkioita voitiin sijoittaa, ja jälkimmäinen oli vähimmäismäärä munasolujen tekemiseen. ryhmien välinen vertailu. Yli 40-vuotiaat naiset suljettiin pois, jotta minimoidaan lisääntyneen aneuploidian riskin vaikutus tuloksiin.
  • Syklit, joissa munasoluista/alkioista on otettu biopsia, suljettiin myös pois mahdollisen alkionkehityksen viivästymisen riskin vuoksi (Kirkegaard et al., 2011).
  • Lisäksi jaksoja, joissa hedelmättömyyden diagnoosi oli kohdun limakalvotekijä, ei otettu mukaan, koska tällainen etiologia voisi vaikuttaa negatiivisesti implantaatioon hyvästä alkionkehityksestä huolimatta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
ihmisen munasolut/alkiot
Sisarusten munasoluja viljeltiin yksittäisessä tai peräkkäisessä alustassa päivään 6 asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Nadir H Ciray, MD., PhD, Bahceci Health Group
  • Opintojen puheenjohtaja: Turan Aksoy, BS, Bahceci Health Group
  • Opintojohtaja: Mustafa Bahceci, MD, Bahceci Health Group
  • Opintojen puheenjohtaja: Cihan Goktas, BS, Bahceci Health Group
  • Opintojen puheenjohtaja: Birgen Ozturk, BS, Bahceci Health Group

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. tammikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. tammikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 11. tammikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 11. tammikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. tammikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BHC1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa