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单一与连续培养基中人类胚胎发育的延时评估 - 同胞卵母细胞研究

2012年1月10日 更新者:H. NADIR CIRAY、Bahceci Health Group
当前的人类体外受精技术采用两种策略,分别使用各自的培养基进行胚胎发育; “让胚胎选择”(利用单步培养基)和“回归自然”(利用顺序培养基)。 据我们所知,没有任何同胞卵母细胞研究来评估这些策略相互之间的潜在优势/劣势。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

在体外培养过程中保持最佳胚胎发育是辅助生殖治疗的关键要素。 为了不影响结果,模拟体内环境的概念是否是“必须”的是一个有争议的问题,因为“让胚胎选择”策略已被证明至少与“回归自然”在几个方面表现一样好研究。“让胚胎选择”方法利用与后者相比成分浓度相对恒定的环境(单一培养系统),其中胚胎的需求根据它们从输卵管进入子宫的过程得到支持顺序培养基。 这些成分之间的基本区别是; (1) 葡萄糖而不是丙酮酸的存在,和 (2) 在早期胚胎阶段(直到第 3 天)在单步培养基中的必需氨基酸,和 (3) 在顺序培养基中存在 EDTA。

这些结果中的绝大多数是从研究中获得的,在这些研究中,患者被随机分组​​,而不是使用兄弟姐妹(卵母细胞/胚胎)模型,这可以使每个患者都可以作为自己的对照。 事实上,有人声称引入同胞卵母细胞研究设计可能会在受精时产生方法学问题,因为不同类型的培养基的渗透压不同。 同样,唯一采用同胞卵母细胞模型的研究使用了两种不同的培养基(自制与 G1.2/G1.2),尽管前者的渗透压已调整为 280-285 mOsm)。 该研究报告第 3/5 天胚胎发育以及各组之间的妊娠/着床率没有显着差异。

然而,随后的研究偏向于单步培养基,因为他们发现在第 3 天压实的胚胎与受精卵的比例更高,在第 4 天桑葚胚的比例更高,胚泡产量更高,第 5 天后的总体利用率更高,并且与顺序培养基相比植入率更高。 然而,除了分配到各组的患者之间配子质量的潜在差异(如上所述)之外,实验室之间胚胎静态观察时间的差异可能会影响这些研究的结果。 目前将延时设备引入人类辅助生殖技术可以更明确地定义胚胎发育,现在可以量化各种介质中胚胎卵裂的速度。 这样的定义也有助于确定预定义时间点胚胎发育的预测值,将适用于所有使用各种培养系统的胚胎学实验室。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡
        • 招聘中
        • Bahceci Fulya IVF Clinic
        • 接触:
          • Nadir Ciray, MD., PhD
          • 电话号码:+90 2123103100
        • 副研究员:
          • Mustafa Bahceci, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 39年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

概率样本

研究人群

接受过不孕症治疗的女性和接受 ICSI 的卵母细胞

描述

纳入标准:

  • 在 2011 年 3 月至 2011 年 11 月期间进行过取卵程序的周期被纳入研究。对先前试验的数量和/或精子来源没有限制。

排除标准:

  • 回收的卵母细胞的最大数量限制为 12 个,最小数量限制为 2 个,因为前者是可以放置卵母细胞/胚胎的培养皿 (EmbryoSlide™) 的容量,而后者是能够制作卵母细胞/胚胎的最小数量组间比较。 40 岁以上的女性被排除在外,以尽量减少非整倍体风险增加对结果的影响。
  • 由于在这种情况下胚胎发育延迟的潜在风险,还排除了对卵母细胞/胚胎进行活检的周期(Kirkegaard 等人,2011)。
  • 此外,不包括不孕诊断为子宫内膜因素的周期,因为尽管胚胎发育良好,但这种病因可能对植入产生负面影响。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
人类卵母细胞/胚胎
在第 6 天之前在单一或连续培养基中培养的同胞卵母细胞

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Nadir H Ciray, MD., PhD、Bahceci Health Group
  • 学习椅:Turan Aksoy, BS、Bahceci Health Group
  • 研究主任:Mustafa Bahceci, MD、Bahceci Health Group
  • 学习椅:Cihan Goktas, BS、Bahceci Health Group
  • 学习椅:Birgen Ozturk, BS、Bahceci Health Group

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年3月1日

初级完成 (实际的)

2011年12月1日

研究完成 (预期的)

2012年1月1日

研究注册日期

首次提交

2012年1月9日

首先提交符合 QC 标准的

2012年1月10日

首次发布 (估计)

2012年1月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年1月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年1月10日

最后验证

2012年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • BHC1

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