Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az emberi embrió fejlődésének időzített értékelése egyetlen versus szekvenciális tenyésztő tápközegben – testvér-petesejtek vizsgálata

2012. január 10. frissítette: H. NADIR CIRAY, Bahceci Health Group
A jelenlegi humán IVF technológia két stratégiát alkalmaz a megfelelő táptalajokkal az embriók fejlődéséhez; „hagyja az embriót választani” (egylépcsős médiát használ) és „vissza a természethez” (szekvenciális médiát használ). Tudomásunk szerint nincs olyan testvér-petesejtek vizsgálata, amelyek értékelnék e stratégiák lehetséges előnyeit/hátrányait egymáson.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Részletes leírás

Az optimális embriófejlődés fenntartása az in vitro tenyésztés során kulcsfontosságú eleme az asszisztált reprodukciós kezeléseknek. Vita tárgya, hogy az in vivo környezet utánzás koncepciója „kötelező-e” az eredmény kompromisszumának elkerülése érdekében, mivel a „hagyd, hogy az embrió válasszon” stratégia több esetben legalább olyan jól teljesít, mint a „vissza a természetbe”. A „Válasszon az embrió” megközelítés az utóbbihoz képest viszonylag állandó összetevő-koncentrációjú (egytenyésztő rendszer) környezetet használ, amelyben az embriók igényeit a petevezetékből a méhbe való átjutásuk szerint támogatják. szekvenciális táptalaj. Ezen összetevők közötti alapvető különbségek a következők: (1) glükóz jelenléte piruvát helyett, és (2) esszenciális aminosavak jelenléte a korai embrióstádiumban (a 3. napig) egylépéses tápközegben, és (3) az EDTA jelenléte a szekvenciális tápközegben.

Ezen eredmények túlnyomó többsége olyan vizsgálatokból származott, ahol a betegeket véletlenszerűen csoportokba sorolták ahelyett, hogy testvérmodell (petesejtek/embrió) alkalmazása lett volna, amely lehetővé tette volna, hogy minden beteg saját kontrolljaként szolgáljon. Valójában azt állították, hogy a testvér petesejtek vizsgálati tervének bevezetése módszertani problémát okozhat a megtermékenyítés idején, mivel a különböző típusú táptalajok ozmolaritása eltérő. Hasonlóképpen, az egyetlen tanulmány, amely testvérpetesejtek modelljét alkalmazta, két különböző tápközeget használt (házi készítésű versus G1.2/G1.2), bár az előbbi ozmolaritása 280-285 mOsm-re volt beállítva. Ez a tanulmány nem számolt be szignifikáns különbségekről a 3./5. napi embriófejlődésben, valamint a terhesség/beültetés arányában a csoportok között.

A későbbi vizsgálatok azonban az egylépéses táptalajt részesítették előnyben, mivel azt találták, hogy a 3. napon nagyobb a tömörített embriók aránya a zigótákhoz viszonyítva, a morulát a 4. napon, a blasztociszta nagyobb hozamot, az 5. nap után összességében magasabb felhasználási arányt és a szekvenciális táptalajhoz képest jobb beültetési arányt. Mindazonáltal, a csoportokba sorolt ​​betegek ivarsejt-minőségének lehetséges eltérései mellett (a fent leírtak szerint), az embriók statikus megfigyelési idejének eltérései a laboratóriumok között befolyásolhatták e vizsgálatok eredményeit. A time-lapse berendezések jelenlegi bevezetése a humán asszisztált reprodukciós technológiába lehetővé tette az embriófejlődés pontosabb meghatározását, és ma már számszerűsíthető az embrió hasítási üteme különböző közegekben. Ez a meghatározás hasznos az embriófejlődés előre meghatározott időpontokban történő prediktív értékének meghatározásához is, alkalmazható lesz minden embriológiai laboratóriumra, amely különféle tenyésztési rendszereket használ.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Istanbul, Pulyka
        • Toborzás
        • Bahceci Fulya IVF Clinic
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nadir Ciray, MD., PhD
          • Telefonszám: +90 2123103100
        • Alkutató:
          • Mustafa Bahceci, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Nők, akik meddőségi kezelésen estek át, és petesejteket ICSI-vel kezeltek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A vizsgálatba azokat a ciklusokat vonták be, amelyek 2011 márciusa és novembere között petegyűjtési eljáráson mentek keresztül. A korábbi kísérletek számát és/vagy a spermaforrást nem korlátozták.

Kizárási kritériumok:

  • A kinyert petesejtek maximális számát 12-re, a minimumot 2-re korlátozták, mivel az előbbi egy edény (EmbryoSlide™) kapacitása volt, amelybe petesejtek/embriók helyezhetők el, az utóbbi pedig a minimális számú petesejtek elkészítéséhez. csoportok közötti összehasonlítás. A 40 évnél idősebb nőket kizárták, hogy minimalizálják az aneuploidia megnövekedett kockázatának az eredményekre gyakorolt ​​hatását.
  • Azokat a ciklusokat, amelyekben a petesejteket/embriókat biopsziának vetették alá, szintén kizárták az ilyen esetekben a késleltetett embriófejlődés lehetséges kockázata miatt (Kirkegaard et al., 2011).
  • Ezenkívül nem vették figyelembe azokat a ciklusokat, amelyekben a meddőség diagnosztizálása endometriális faktor volt, mivel az ilyen etiológia a jó embriófejlődés ellenére negatívan befolyásolhatja a beágyazódást.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
emberi petesejtek/embriók
Testvér petesejtek tenyésztése egyetlen vagy egymást követő tápközegben a 6. napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nadir H Ciray, MD., PhD, Bahceci Health Group
  • Tanulmányi szék: Turan Aksoy, BS, Bahceci Health Group
  • Tanulmányi igazgató: Mustafa Bahceci, MD, Bahceci Health Group
  • Tanulmányi szék: Cihan Goktas, BS, Bahceci Health Group
  • Tanulmányi szék: Birgen Ozturk, BS, Bahceci Health Group

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2012. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. január 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. január 10.

Első közzététel (Becslés)

2012. január 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. január 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. január 10.

Utolsó ellenőrzés

2012. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BHC1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a In vitro megtermékenyítés

3
Iratkozz fel