- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01507883
Az emberi embrió fejlődésének időzített értékelése egyetlen versus szekvenciális tenyésztő tápközegben – testvér-petesejtek vizsgálata
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az optimális embriófejlődés fenntartása az in vitro tenyésztés során kulcsfontosságú eleme az asszisztált reprodukciós kezeléseknek. Vita tárgya, hogy az in vivo környezet utánzás koncepciója „kötelező-e” az eredmény kompromisszumának elkerülése érdekében, mivel a „hagyd, hogy az embrió válasszon” stratégia több esetben legalább olyan jól teljesít, mint a „vissza a természetbe”. A „Válasszon az embrió” megközelítés az utóbbihoz képest viszonylag állandó összetevő-koncentrációjú (egytenyésztő rendszer) környezetet használ, amelyben az embriók igényeit a petevezetékből a méhbe való átjutásuk szerint támogatják. szekvenciális táptalaj. Ezen összetevők közötti alapvető különbségek a következők: (1) glükóz jelenléte piruvát helyett, és (2) esszenciális aminosavak jelenléte a korai embrióstádiumban (a 3. napig) egylépéses tápközegben, és (3) az EDTA jelenléte a szekvenciális tápközegben.
Ezen eredmények túlnyomó többsége olyan vizsgálatokból származott, ahol a betegeket véletlenszerűen csoportokba sorolták ahelyett, hogy testvérmodell (petesejtek/embrió) alkalmazása lett volna, amely lehetővé tette volna, hogy minden beteg saját kontrolljaként szolgáljon. Valójában azt állították, hogy a testvér petesejtek vizsgálati tervének bevezetése módszertani problémát okozhat a megtermékenyítés idején, mivel a különböző típusú táptalajok ozmolaritása eltérő. Hasonlóképpen, az egyetlen tanulmány, amely testvérpetesejtek modelljét alkalmazta, két különböző tápközeget használt (házi készítésű versus G1.2/G1.2), bár az előbbi ozmolaritása 280-285 mOsm-re volt beállítva. Ez a tanulmány nem számolt be szignifikáns különbségekről a 3./5. napi embriófejlődésben, valamint a terhesség/beültetés arányában a csoportok között.
A későbbi vizsgálatok azonban az egylépéses táptalajt részesítették előnyben, mivel azt találták, hogy a 3. napon nagyobb a tömörített embriók aránya a zigótákhoz viszonyítva, a morulát a 4. napon, a blasztociszta nagyobb hozamot, az 5. nap után összességében magasabb felhasználási arányt és a szekvenciális táptalajhoz képest jobb beültetési arányt. Mindazonáltal, a csoportokba sorolt betegek ivarsejt-minőségének lehetséges eltérései mellett (a fent leírtak szerint), az embriók statikus megfigyelési idejének eltérései a laboratóriumok között befolyásolhatták e vizsgálatok eredményeit. A time-lapse berendezések jelenlegi bevezetése a humán asszisztált reprodukciós technológiába lehetővé tette az embriófejlődés pontosabb meghatározását, és ma már számszerűsíthető az embrió hasítási üteme különböző közegekben. Ez a meghatározás hasznos az embriófejlődés előre meghatározott időpontokban történő prediktív értékének meghatározásához is, alkalmazható lesz minden embriológiai laboratóriumra, amely különféle tenyésztési rendszereket használ.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Toborzás
- Bahceci Fulya IVF Clinic
-
Kapcsolatba lépni:
- Nadir Ciray, MD., PhD
- Telefonszám: +90 2123103100
-
Alkutató:
- Mustafa Bahceci, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálatba azokat a ciklusokat vonták be, amelyek 2011 márciusa és novembere között petegyűjtési eljáráson mentek keresztül. A korábbi kísérletek számát és/vagy a spermaforrást nem korlátozták.
Kizárási kritériumok:
- A kinyert petesejtek maximális számát 12-re, a minimumot 2-re korlátozták, mivel az előbbi egy edény (EmbryoSlide™) kapacitása volt, amelybe petesejtek/embriók helyezhetők el, az utóbbi pedig a minimális számú petesejtek elkészítéséhez. csoportok közötti összehasonlítás. A 40 évnél idősebb nőket kizárták, hogy minimalizálják az aneuploidia megnövekedett kockázatának az eredményekre gyakorolt hatását.
- Azokat a ciklusokat, amelyekben a petesejteket/embriókat biopsziának vetették alá, szintén kizárták az ilyen esetekben a késleltetett embriófejlődés lehetséges kockázata miatt (Kirkegaard et al., 2011).
- Ezenkívül nem vették figyelembe azokat a ciklusokat, amelyekben a meddőség diagnosztizálása endometriális faktor volt, mivel az ilyen etiológia a jó embriófejlődés ellenére negatívan befolyásolhatja a beágyazódást.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
emberi petesejtek/embriók
Testvér petesejtek tenyésztése egyetlen vagy egymást követő tápközegben a 6. napig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nadir H Ciray, MD., PhD, Bahceci Health Group
- Tanulmányi szék: Turan Aksoy, BS, Bahceci Health Group
- Tanulmányi igazgató: Mustafa Bahceci, MD, Bahceci Health Group
- Tanulmányi szék: Cihan Goktas, BS, Bahceci Health Group
- Tanulmányi szék: Birgen Ozturk, BS, Bahceci Health Group
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BHC1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a In vitro megtermékenyítés
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationMég nincs toborzásaz aorta szilárdsági tulajdonságai in vivo | az aorta szilárdsági tulajdonságai in vitro | Az aorta szilárdsági tulajdonságainak regressziós modellje in vitro és in vitroOrosz Föderáció
-
University of Texas Southwestern Medical CenterBefejezve
-
Saint John's Cancer InstituteToborzásMellrák neoplazmák | Korai stádiumú mellrák | Mellkarcinóma in SituEgyesült Államok
-
Organon and CoBefejezve
-
Boston Scientific CorporationAktív, nem toborzóIn-stent resztenózisEgyesült Államok
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesBefejezvein vitro megtermékenyítésFranciaország
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Befejezve
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.BefejezveMűtrágyázás in vitroTajvan
-
Adiyaman UniversityBefejezve
-
Rabin Medical CenterIsmeretlen