Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Time-lapse-evaluatie van de ontwikkeling van menselijke embryo's in enkele versus sequentiële kweekmedia - een eicelonderzoek tussen broers en zussen

10 januari 2012 bijgewerkt door: H. NADIR CIRAY, Bahceci Health Group
De huidige menselijke IVF-technologie maakt gebruik van twee strategieën met respectieve kweekmedia voor de ontwikkeling van embryo's; 'laat het embryo kiezen' (maakt gebruik van single step media) en 'back-to-nature' (gebruikt sequentiële media). Voor zover wij weten, is er geen eicelonderzoek bij broers en zussen om mogelijke voor- en nadelen van deze strategieën op elkaar te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

Het handhaven van een optimale ontwikkeling van het embryo tijdens in-vitrocultuur is een sleutelelement bij behandelingen voor geassisteerde voortplanting. Of het concept van het nabootsen van de in-vivo-omgeving een 'must' is om de uitkomst niet in het gedrang te brengen, is een kwestie van discussie, aangezien is aangetoond dat de 'laat het embryo kiezen'-strategie minstens even goed werkt als de 'terug naar de natuur'-strategie in verschillende studies.'Laat het embryo kiezen'-benadering maakt gebruik van een omgeving met een relatief constante concentratie van ingrediënten (enkelvoudig kweeksysteem) in vergelijking met de laatstgenoemde, waarin de eisen van de embryo's worden ondersteund op basis van hun overgang van de eileiders naar de baarmoeder in een sequentiële kweekmedia. Basisverschillen tussen deze ingrediënten zijn; aanwezigheid van (1) glucose in plaats van pyruvaat, en (2) essentiële aminozuren in vroege embryostadia (tot dag 3) in single-step media, en (3) aanwezigheid van EDTA in sequentiële media.

De overgrote meerderheid van deze resultaten werd verkregen uit onderzoeken waarbij patiënten willekeurig in groepen werden verdeeld in plaats van een broer-zusmodel (oöcyt/embryo) te gebruiken, waardoor elke patiënt als haar eigen controle had kunnen dienen. Er wordt zelfs beweerd dat het introduceren van een onderzoeksontwerp voor oöcyten tussen broers en zussen een methodologisch probleem zou kunnen opleveren op het moment van bevruchting, aangezien verschillende soorten kweekmedia verschillen in osmolariteit. Evenzo gebruikte de enige studie die een eicelmodel van een broer of zus gebruikte twee verschillende media (zelfgemaakt versus G1.2/G1.2), hoewel de osmolariteit van de eerste was aangepast tot 280-285 mOsm). Deze studie rapporteerde geen significante verschillen in embryo-ontwikkeling op dag 3/5, evenals zwangerschaps-/innestelingspercentages tussen groepen.

Latere studies gaven echter de voorkeur aan single-step media, omdat ze een groter aandeel gecompacteerde embryo's ten opzichte van zygoten vonden op dag 3, morula op 4, een hogere blastocystopbrengst, een algehele hogere bezettingsgraad na dag 5 en een verbeterde implantatiesnelheid in vergelijking met sequentiële media. Maar naast mogelijke variatie in gameetkwaliteiten tussen patiënten die aan groepen zijn toegewezen (zoals hierboven beschreven), kunnen verschillen in statische observatietijden van embryo's tussen laboratoria de resultaten in deze onderzoeken hebben beïnvloed. De huidige introductie van time-lapse-apparatuur in technologie voor menselijke geassisteerde voortplanting maakte een duidelijkere definitie van embryo-ontwikkeling mogelijk en het is nu mogelijk om het tempo van embryo-splitsing in verschillende media te kwantificeren. Een dergelijke definitie is ook nuttig om de voorspellende waarde van embryo-ontwikkeling op vooraf gedefinieerde tijdstippen te bepalen en zal van toepassing zijn op alle embryologielaboratoria die verschillende kweeksystemen gebruiken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Istanbul, Kalkoen
        • Werving
        • Bahceci Fulya IVF Clinic
        • Contact:
          • Nadir Ciray, MD., PhD
          • Telefoonnummer: +90 2123103100
        • Onderonderzoeker:
          • Mustafa Bahceci, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 39 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen die een onvruchtbaarheidsbehandeling hebben ondergaan en eicellen die zijn onderworpen aan ICSI

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Cycli die tussen maart en november 2011 de procedure voor het ophalen van eicellen hebben doorlopen, werden in de studie opgenomen. Er was geen beperking op het aantal eerdere onderzoeken en/of spermabron.

Uitsluitingscriteria:

  • Het maximale aantal gewonnen oöcyten was beperkt tot 12 en het minimum tot 2, aangezien de eerste de capaciteit was van één schaaltje (EmbryoSlide™) waarin oöcyten/embryo's konden worden geplaatst en de laatste het minimum aantal was om een vergelijking tussen groepen. Vrouwen die ouder waren dan 40 jaar werden uitgesloten om de impact van een verhoogd risico op aneuploïdie op de resultaten te minimaliseren.
  • Cycli waarin oöcyten/embryo's zijn onderworpen aan een biopsie werden ook uitgesloten vanwege het potentiële risico van vertraagde embryo-ontwikkeling in dergelijke gevallen (Kirkegaard et al., 2011).
  • Bovendien werden cycli waarin de diagnose van onvruchtbaarheid endometriumfactor was, niet opgenomen, aangezien een dergelijke etiologie de implantatie negatief zou kunnen beïnvloeden ondanks een goede embryo-ontwikkeling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
menselijke eicellen/embryo's
Oöcyten van broers en zussen gekweekt in enkele of sequentiële media tot dag 6

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nadir H Ciray, MD., PhD, Bahceci Health Group
  • Studie stoel: Turan Aksoy, BS, Bahceci Health Group
  • Studie directeur: Mustafa Bahceci, MD, Bahceci Health Group
  • Studie stoel: Cihan Goktas, BS, Bahceci Health Group
  • Studie stoel: Birgen Ozturk, BS, Bahceci Health Group

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 januari 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

11 januari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 januari 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 januari 2012

Laatst geverifieerd

1 januari 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • BHC1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren