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Avaliação de lapso de tempo do desenvolvimento de embriões humanos em meios de cultura simples versus sequenciais - um estudo de oócitos irmãos

10 de janeiro de 2012 atualizado por: H. NADIR CIRAY, Bahceci Health Group
A tecnologia de fertilização in vitro humana atual emprega duas estratégias com os respectivos meios de cultura para o desenvolvimento do embrião; 'deixe o embrião escolher' (utiliza mídia de passo único) e 'back-to-nature' (utiliza mídia sequencial). Até onde sabemos, não há nenhum estudo de ovócitos irmãos para avaliar potenciais vantagens/desvantagens dessas estratégias entre si.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

A manutenção do desenvolvimento ideal do embrião durante a cultura in vitro é um elemento-chave nos tratamentos de reprodução assistida. Se o conceito de imitar o ambiente in vivo é um 'must' para não comprometer o resultado é uma questão de debate, uma vez que a estratégia 'deixar o embrião escolher' demonstrou ter um desempenho pelo menos tão bom quanto o 'voltar à natureza' em vários estudos. A abordagem "deixe o embrião escolher" utiliza um meio com concentração relativamente constante de ingredientes (sistema de cultura única) em comparação com o último, no qual as demandas dos embriões são atendidas de acordo com sua passagem das trompas de Falópio para o útero em um meios de cultura sequenciais. As diferenças básicas entre esses ingredientes são; presença de (1) glicose em vez de piruvato e (2) aminoácidos essenciais nos estágios embrionários iniciais (até o dia 3) em meio de etapa única e (3) presença de EDTA em meio sequencial.

A grande maioria desses resultados foi obtida de estudos em que os pacientes foram randomizados em grupos, em vez de empregar um modelo de irmão (oócito/embrião) que poderia permitir que cada paciente servisse como seu próprio controle. De fato, tem sido alegado que a introdução de um desenho de estudo de oócito irmão poderia causar um problema metodológico no momento da fertilização, uma vez que diferentes tipos de meios de cultura variam em osmolaridade. Da mesma forma, o único estudo que empregou um modelo de oócito irmão utilizou dois meios diferentes (caseiro versus G1.2/G1.2), embora a osmolaridade do primeiro tenha sido ajustada para 280-285 mOsm). Este estudo não relatou diferenças significativas no desenvolvimento do embrião dia 3/5, bem como nas taxas de gravidez/implantação entre os grupos.

Estudos subsequentes, no entanto, favoreceram a mídia de etapa única, pois encontraram maior proporção de embriões compactados para zigotos no dia 3, mórula no dia 4, maior rendimento de blastocisto, taxa de utilização geral mais alta após o dia 5 e taxa de implantação melhorada quando comparada à mídia sequencial. No entanto, além da variação potencial das qualidades dos gametas entre pacientes alocados em grupos (como descrito acima), diferenças nos tempos de observação estática de embriões entre laboratórios podem ter afetado os resultados desses estudos. A introdução atual de equipamentos de lapso de tempo na tecnologia de reprodução humana assistida permitiu uma definição mais distinta do desenvolvimento do embrião e agora é possível quantificar o ritmo da clivagem do embrião em vários meios. Essa definição também é útil para determinar o valor preditivo do desenvolvimento do embrião em pontos de tempo predefinidos e será aplicável a todos os laboratórios de embriologia que usam vários sistemas de cultura.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • Recrutamento
        • Bahceci Fulya IVF Clinic
        • Contato:
          • Nadir Ciray, MD., PhD
          • Número de telefone: +90 2123103100
        • Subinvestigador:
          • Mustafa Bahceci, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 39 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Mulheres submetidas a tratamento de infertilidade e ovócitos submetidos a ICSI

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os ciclos que passaram pelo procedimento de coleta de óvulos entre março e novembro de 2011 foram incluídos no estudo. Não houve restrição quanto ao número de tentativas anteriores e/ou fonte de esperma.

Critério de exclusão:

  • O número máximo de oócitos recuperados ficou restrito a 12 e o mínimo a 2, pois o primeiro era a capacidade de uma placa (EmbryoSlide™) na qual poderiam ser colocados os oócitos/embriões e o segundo era o número mínimo para poder fazer uma comparação entre grupos. Mulheres com mais de 40 anos foram excluídas para minimizar o impacto do aumento do risco de aneuploidia nos resultados.
  • Os ciclos em que os oócitos/embriões foram submetidos a biópsia também foram excluídos devido ao risco potencial de atraso no desenvolvimento embrionário nesses casos (Kirkegaard et al., 2011).
  • Além disso, os ciclos em que o diagnóstico de infertilidade foi fator endometrial não foram incluídos, uma vez que tal etiologia poderia afetar negativamente a implantação, apesar do bom desenvolvimento do embrião.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
ovócitos/embriões humanos
Oócitos irmãos cultivados em meio único ou sequencial até o dia 6

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Nadir H Ciray, MD., PhD, Bahceci Health Group
  • Cadeira de estudo: Turan Aksoy, BS, Bahceci Health Group
  • Diretor de estudo: Mustafa Bahceci, MD, Bahceci Health Group
  • Cadeira de estudo: Cihan Goktas, BS, Bahceci Health Group
  • Cadeira de estudo: Birgen Ozturk, BS, Bahceci Health Group

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2011

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de janeiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de janeiro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

11 de janeiro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de janeiro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de janeiro de 2012

Última verificação

1 de janeiro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • BHC1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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