- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01507883
Avaliação de lapso de tempo do desenvolvimento de embriões humanos em meios de cultura simples versus sequenciais - um estudo de oócitos irmãos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A manutenção do desenvolvimento ideal do embrião durante a cultura in vitro é um elemento-chave nos tratamentos de reprodução assistida. Se o conceito de imitar o ambiente in vivo é um 'must' para não comprometer o resultado é uma questão de debate, uma vez que a estratégia 'deixar o embrião escolher' demonstrou ter um desempenho pelo menos tão bom quanto o 'voltar à natureza' em vários estudos. A abordagem "deixe o embrião escolher" utiliza um meio com concentração relativamente constante de ingredientes (sistema de cultura única) em comparação com o último, no qual as demandas dos embriões são atendidas de acordo com sua passagem das trompas de Falópio para o útero em um meios de cultura sequenciais. As diferenças básicas entre esses ingredientes são; presença de (1) glicose em vez de piruvato e (2) aminoácidos essenciais nos estágios embrionários iniciais (até o dia 3) em meio de etapa única e (3) presença de EDTA em meio sequencial.
A grande maioria desses resultados foi obtida de estudos em que os pacientes foram randomizados em grupos, em vez de empregar um modelo de irmão (oócito/embrião) que poderia permitir que cada paciente servisse como seu próprio controle. De fato, tem sido alegado que a introdução de um desenho de estudo de oócito irmão poderia causar um problema metodológico no momento da fertilização, uma vez que diferentes tipos de meios de cultura variam em osmolaridade. Da mesma forma, o único estudo que empregou um modelo de oócito irmão utilizou dois meios diferentes (caseiro versus G1.2/G1.2), embora a osmolaridade do primeiro tenha sido ajustada para 280-285 mOsm). Este estudo não relatou diferenças significativas no desenvolvimento do embrião dia 3/5, bem como nas taxas de gravidez/implantação entre os grupos.
Estudos subsequentes, no entanto, favoreceram a mídia de etapa única, pois encontraram maior proporção de embriões compactados para zigotos no dia 3, mórula no dia 4, maior rendimento de blastocisto, taxa de utilização geral mais alta após o dia 5 e taxa de implantação melhorada quando comparada à mídia sequencial. No entanto, além da variação potencial das qualidades dos gametas entre pacientes alocados em grupos (como descrito acima), diferenças nos tempos de observação estática de embriões entre laboratórios podem ter afetado os resultados desses estudos. A introdução atual de equipamentos de lapso de tempo na tecnologia de reprodução humana assistida permitiu uma definição mais distinta do desenvolvimento do embrião e agora é possível quantificar o ritmo da clivagem do embrião em vários meios. Essa definição também é útil para determinar o valor preditivo do desenvolvimento do embrião em pontos de tempo predefinidos e será aplicável a todos os laboratórios de embriologia que usam vários sistemas de cultura.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Recrutamento
- Bahceci Fulya IVF Clinic
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Contato:
- Nadir Ciray, MD., PhD
- Número de telefone: +90 2123103100
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Subinvestigador:
- Mustafa Bahceci, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os ciclos que passaram pelo procedimento de coleta de óvulos entre março e novembro de 2011 foram incluídos no estudo. Não houve restrição quanto ao número de tentativas anteriores e/ou fonte de esperma.
Critério de exclusão:
- O número máximo de oócitos recuperados ficou restrito a 12 e o mínimo a 2, pois o primeiro era a capacidade de uma placa (EmbryoSlide™) na qual poderiam ser colocados os oócitos/embriões e o segundo era o número mínimo para poder fazer uma comparação entre grupos. Mulheres com mais de 40 anos foram excluídas para minimizar o impacto do aumento do risco de aneuploidia nos resultados.
- Os ciclos em que os oócitos/embriões foram submetidos a biópsia também foram excluídos devido ao risco potencial de atraso no desenvolvimento embrionário nesses casos (Kirkegaard et al., 2011).
- Além disso, os ciclos em que o diagnóstico de infertilidade foi fator endometrial não foram incluídos, uma vez que tal etiologia poderia afetar negativamente a implantação, apesar do bom desenvolvimento do embrião.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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ovócitos/embriões humanos
Oócitos irmãos cultivados em meio único ou sequencial até o dia 6
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nadir H Ciray, MD., PhD, Bahceci Health Group
- Cadeira de estudo: Turan Aksoy, BS, Bahceci Health Group
- Diretor de estudo: Mustafa Bahceci, MD, Bahceci Health Group
- Cadeira de estudo: Cihan Goktas, BS, Bahceci Health Group
- Cadeira de estudo: Birgen Ozturk, BS, Bahceci Health Group
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- BHC1
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