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Evaluación de lapso de tiempo del desarrollo de embriones humanos en medios de cultivo únicos versus medios de cultivo secuenciales: un estudio de ovocitos hermanos

10 de enero de 2012 actualizado por: H. NADIR CIRAY, Bahceci Health Group
La tecnología actual de FIV humana emplea dos estrategias con medios de cultivo respectivos para el desarrollo embrionario; 'dejar que el embrión elija' (utiliza medios de un solo paso) y 'volver a la naturaleza' (utiliza medios secuenciales). Hasta donde sabemos, no existe ningún estudio de ovocitos hermanos para evaluar las posibles ventajas/desventajas de estas estrategias entre sí.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

Mantener un desarrollo embrionario óptimo durante el cultivo in vitro es un elemento clave en los tratamientos de reproducción asistida. Si el concepto de imitar el entorno in vivo es 'imprescindible' para no comprometer el resultado es un tema de debate, ya que se ha demostrado que la estrategia 'dejar que el embrión elija' funciona al menos tan bien como el 'regreso a la naturaleza' en varios El enfoque "Deje que el embrión elija" utiliza un medio con una concentración de ingredientes relativamente constante (sistema de cultivo único) en comparación con este último, en el que las demandas de los embriones se apoyan de acuerdo con su paso de las trompas de Falopio al útero en un medios de cultivo secuenciales. Las diferencias básicas entre estos ingredientes son; presencia de (1) glucosa en lugar de piruvato y (2) aminoácidos esenciales en etapas embrionarias tempranas (hasta el día 3) en medios de un solo paso, y (3) presencia de EDTA en medios secuenciales.

La gran mayoría de estos resultados se obtuvieron de estudios en los que los pacientes se asignaron al azar a grupos en lugar de emplear un modelo de hermanos (ovocitos/embriones) que podría haber permitido que cada paciente sirviera como su propio control. De hecho, se ha afirmado que la introducción de un diseño de estudio de ovocitos hermanos podría generar un problema metodológico en el momento de la fertilización, ya que los diferentes tipos de medios de cultivo varían en osmolaridad. Asimismo, el único estudio que empleó un modelo de ovocitos hermanos utilizó dos medios diferentes (hecho en casa versus G1.2/G1.2) aunque la osmolaridad del primero se había ajustado a 280-285 mOsm). Este estudio no informó diferencias significativas en el desarrollo embrionario día 3/5 ni en las tasas de embarazo/implantación entre los grupos.

Sin embargo, estudios posteriores favorecieron los medios de un solo paso, ya que encontraron una mayor proporción de embriones compactados a cigotos en el día 3, mórula en el día 4, un mayor rendimiento de blastocistos, una tasa de utilización general más alta después del día 5 y una tasa de implantación mejorada en comparación con los medios secuenciales. Sin embargo, además de la variación potencial de las cualidades de los gametos entre los pacientes asignados a los grupos (como se describe anteriormente), las diferencias en los tiempos de observación estática de los embriones entre los laboratorios podrían haber afectado los resultados de estos estudios. La introducción actual de equipos de lapso de tiempo en la tecnología de reproducción asistida humana permitió una definición más clara del desarrollo del embrión y ahora es posible cuantificar el ritmo de división del embrión en varios medios. Dicha definición también es útil para determinar el valor predictivo del desarrollo embrionario en puntos de tiempo predefinidos y será aplicable a todos los laboratorios de embriología que utilicen varios sistemas de cultivo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo
        • Reclutamiento
        • Bahceci Fulya IVF Clinic
        • Contacto:
          • Nadir Ciray, MD., PhD
          • Número de teléfono: +90 2123103100
        • Sub-Investigador:
          • Mustafa Bahceci, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 39 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Mujeres sometidas a tratamiento de infertilidad y ovocitos sometidos a ICSI

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se incluyeron en el estudio los ciclos que pasaron por el procedimiento de recuperación de óvulos entre marzo y noviembre de 2011. No hubo restricciones en el número de ensayos previos y/o fuente de esperma.

Criterio de exclusión:

  • El número máximo de ovocitos recuperados se restringió a 12 y el mínimo a 2, ya que el primero era la capacidad de un plato (EmbryoSlide™) en el que se podían colocar ovocitos/embriones y el segundo era el número mínimo para poder hacer un comparación entre grupos. Se excluyeron las mujeres mayores de 40 años para minimizar el impacto del aumento del riesgo de aneuploidía en los resultados.
  • Los ciclos en los que los ovocitos/embriones se sometieron a biopsia también se excluyeron debido al riesgo potencial de retraso en el desarrollo del embrión en tales casos (Kirkegaard et al., 2011).
  • Además, no se incluyeron los ciclos en los que el diagnóstico de infertilidad fue factor endometrial, ya que dicha etiología podría afectar negativamente a la implantación a pesar del buen desarrollo embrionario.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
ovocitos/embriones humanos
Ovocitos hermanos cultivados en medios únicos o secuenciales hasta el día 6

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Nadir H Ciray, MD., PhD, Bahceci Health Group
  • Silla de estudio: Turan Aksoy, BS, Bahceci Health Group
  • Director de estudio: Mustafa Bahceci, MD, Bahceci Health Group
  • Silla de estudio: Cihan Goktas, BS, Bahceci Health Group
  • Silla de estudio: Birgen Ozturk, BS, Bahceci Health Group

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2011

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de enero de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de enero de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de enero de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2012

Última verificación

1 de enero de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • BHC1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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