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단일 대 순차 배양 배지에서 인간 배아 발달의 저속 평가 - 형제 난모세포 연구

2012년 1월 10일 업데이트: H. NADIR CIRAY, Bahceci Health Group
현재의 인간 IVF 기술은 배아 발달을 위해 각각의 배양 배지와 함께 두 가지 전략을 사용합니다. '배아가 선택하게 하십시오'(단일 단계 배지 활용) 및 '자연으로 돌아가기'(순차 배지 활용). 우리가 아는 한, 이러한 전략의 잠재적 장단점을 서로 평가하기 위한 형제 난자 연구는 없습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

체외 배양 동안 최적의 배아 발달을 유지하는 것은 보조 생식 치료의 핵심 요소입니다. 생체 내 환경을 모방하는 개념이 결과를 타협하지 않기 위해 '필수'인지 여부는 '배아가 선택하게' 전략이 적어도 '자연으로 돌아가기'만큼 좋은 것으로 나타났기 때문에 논쟁의 문제입니다. 연구. '배아가 선택하게 하십시오' 접근법은 배아의 요구가 나팔관에서 자궁으로의 이동에 따라 지원되는 후자와 비교하여 상대적으로 성분의 농도가 일정한 환경(단일 배양 시스템)을 활용합니다. 순차 배양 배지. 이러한 성분의 기본적인 차이점은 다음과 같습니다. (1) 피루브산 대신 포도당의 존재, (2) 단일 단계 배지에서 초기 배아 단계(3일까지)의 필수 아미노산, 및 (3) 순차 배지에서 EDTA의 존재.

이러한 결과의 대부분은 각 환자가 자신의 통제 역할을 할 수 있는 형제(난모세포/배아) 모델을 사용하는 대신 환자를 무작위로 그룹으로 나눈 연구에서 얻은 것입니다. 실제로, 배지의 종류에 따라 오스몰농도가 다르기 때문에 형제 난자 연구 설계를 도입하면 수정 시점에 방법론적으로 문제가 생길 수 있다는 주장이 제기되어 왔다. 마찬가지로 형제 난모세포 모델을 사용한 유일한 연구는 전자의 삼투압이 280-285mOsm으로 조정되었지만 두 가지 다른 매체(집에서 만든 대 G1.2/G1.2)를 활용했습니다. 이 연구는 그룹 간 임신/착상률뿐만 아니라 3/5일 배아 발달에 유의한 차이가 없다고 보고했습니다.

그러나 후속 연구에서는 단일 단계 배지를 선호했는데, 그 이유는 3일차에 접합체에 대한 압축된 배아의 비율이 더 높고, 4일차에는 상실배가 더 많고, 배반포 수율이 더 높고, 5일차 이후에 전반적으로 더 높은 이용률이 있고, 순차 배지에 비해 착상률이 개선된다는 점을 발견했기 때문입니다. 그러나 (위에서 설명한 것처럼) 그룹에 할당된 환자 간의 배우자 품질의 잠재적 변화 외에도 실험실 간 배아의 정적 관찰 시간의 차이가 이러한 연구 결과에 영향을 미쳤을 수 있습니다. 현재 인간 보조 생식 기술에 시간 경과 장비를 도입함으로써 배아 발달에 대한 보다 명확한 정의가 가능해졌으며 이제 다양한 매체에서 배아 절단 속도를 정량화할 수 있습니다. 이러한 정의는 또한 미리 정의된 시점에서 배아 발달의 예측 가치를 결정하는 데 유용하며 다양한 배양 시스템을 사용하는 모든 배아 실험실에 적용할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조
        • 모병
        • Bahceci Fulya IVF Clinic
        • 연락하다:
          • Nadir Ciray, MD., PhD
          • 전화번호: +90 2123103100
        • 부수사관:
          • Mustafa Bahceci, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

불임 치료를 받은 여성과 ICSI를 받은 난자

설명

포함 기준:

  • 2011년 3월부터 11월까지 난자 채취 절차를 거친 주기가 연구에 포함되었습니다. 이전 시도 횟수 및/또는 정자 공급원에 대한 제한은 없었습니다.

제외 기준:

  • 채취한 난자 수는 최대 12개, 최소 2개로 제한하였는데, 전자는 난자/배아를 담을 수 있는 한 접시(EmbryoSlide™)의 용량이고 후자는 난자를 만들 수 있는 최소 수이기 때문입니다. 그룹 간 비교. 40세 이상의 여성은 이배수체의 위험 증가가 결과에 미치는 영향을 최소화하기 위해 제외되었습니다.
  • 난모세포/배아가 생검을 받는 주기도 이러한 경우 배아 발달 지연의 잠재적 위험 때문에 제외되었습니다(Kirkegaard et al., 2011).
  • 또한 자궁내막 인자가 불임으로 진단된 주기는 배아 발달이 양호함에도 불구하고 착상에 부정적인 영향을 미칠 수 있기 때문에 포함하지 않았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
인간 난모세포/배아
6일까지 단일 또는 순차 배지에서 배양된 형제 난모세포

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Nadir H Ciray, MD., PhD, Bahceci Health Group
  • 연구 의자: Turan Aksoy, BS, Bahceci Health Group
  • 연구 책임자: Mustafa Bahceci, MD, Bahceci Health Group
  • 연구 의자: Cihan Goktas, BS, Bahceci Health Group
  • 연구 의자: Birgen Ozturk, BS, Bahceci Health Group

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2012년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 1월 10일

처음 게시됨 (추정)

2012년 1월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 1월 10일

마지막으로 확인됨

2012년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • BHC1

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체외 수정에 대한 임상 시험

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