Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Time-lapse evaluering af menneskelig embryoudvikling i enkelt- versus sekventielle kulturmedier - en søskendeæggeundersøgelse

10. januar 2012 opdateret af: H. NADIR CIRAY, Bahceci Health Group
Den nuværende menneskelige IVF-teknologi anvender to strategier med respektive kulturmedier til embryoudvikling; 'lad embryonet vælge' (bruger enkelttrinsmedier) og 'tilbage til naturen' (bruger sekventielle medier). Så vidt vi ved, er der ikke nogen søskende-oocytundersøgelse til at evaluere potentielle fordele/ulemper ved disse strategier på hinanden.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Opretholdelse af optimal embryoudvikling under in vitro dyrkning er et nøgleelement i assisteret reproduktionsbehandlinger. Hvorvidt konceptet med at efterligne in vivo miljø er et 'must' for ikke at gå på kompromis med resultatet er et spørgsmål om debat, da 'lad embryonet vælge'-strategien har vist sig at fungere mindst lige så godt som 'tilbage til naturen' i flere undersøgelser. "Lad embryonet vælge"-tilgangen anvender et miljø med relativt konstant koncentration af ingredienser (enkeltkultursystem) sammenlignet med sidstnævnte, hvor krav fra embryonerne understøttes i henhold til deres passage fra æggelederne til livmoderen i en sekventielle kulturmedier. Grundlæggende forskelle mellem disse ingredienser er; tilstedeværelse af (1) glucose i stedet for pyruvat og (2) essentielle aminosyrer i tidlige embryostadier (indtil dag 3) i enkelttrinsmedier og (3) tilstedeværelse af EDTA i sekventielle medier.

Langt størstedelen af ​​disse resultater blev opnået fra undersøgelser, hvor patienter er blevet randomiseret i grupper i stedet for at anvende en søskende (oocyt/embryo) model, som kunne have gjort det muligt for hver patient at fungere som sin egen kontrol. Faktisk er det blevet hævdet, at introduktion af et søskende-oocytstudiedesign kunne give et metodisk problem på tidspunktet for befrugtning, da forskellige typer dyrkningsmedier varierer i osmolaritet. Ligeledes brugte den eneste undersøgelse, der anvendte en søskende-oocytmodel, to forskellige medier (hjemmelavet versus G1.2/G1.2), selvom osmolariteten af ​​førstnævnte var blevet justeret til 280-285 mOsm). Denne undersøgelse rapporterede ingen signifikante forskelle i dag 3/5 embryoudvikling samt graviditet/implantationshastigheder mellem grupper.

Efterfølgende undersøgelser favoriserede imidlertid enkelttrinsmedier, da de fandt en højere andel af komprimerede embryoner til zygoter på dag 3, morula ved 4, et højere blastocystudbytte, en samlet højere udnyttelseshastighed efter dag 5 og en forbedret implantationshastighed sammenlignet med sekventielle medier. Ud over potentielle variationer af gametkvaliteter mellem patienter fordelt på grupper (som beskrevet ovenfor), kunne forskelle i statiske observationstider for embryoner mellem laboratorier have påvirket resultaterne i disse undersøgelser. Den nuværende introduktion af time-lapse-udstyr i human assisteret reproduktionsteknologi muliggjorde en mere distinkt definition af embryoudvikling, og det er nu muligt at kvantificere tempoet i embryospaltning i forskellige medier. En sådan definition er også nyttig til at bestemme den forudsigelige værdi af embryoudvikling i foruddefinerede tidspunkter vil være gældende for alle embryologiske laboratorier, der bruger forskellige kultursystemer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun
        • Rekruttering
        • Bahceci Fulya IVF Clinic
        • Kontakt:
          • Nadir Ciray, MD., PhD
          • Telefonnummer: +90 2123103100
        • Underforsker:
          • Mustafa Bahceci, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 39 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder, der havde gennemgået infertilitetsbehandling og oocytter udsat for ICSI

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Cykler, der har gennemgået ægudtagningsproceduren mellem marts og november 2011, blev inkluderet i undersøgelsen. Der var ingen begrænsning på antallet af tidligere forsøg og/eller sædkilde.

Ekskluderingskriterier:

  • Det maksimale antal udvundne oocytter var begrænset til 12 og minimum til 2, da førstnævnte var kapaciteten af ​​én skål (EmbryoSlide™), hvori oocytter/embryoner kunne placeres, og sidstnævnte var minimumsantallet for at kunne lave en sammenligning mellem grupper. Kvinder, der var ældre end 40 år, blev ekskluderet for at minimere virkningen af ​​øget risiko for aneuploidi på resultaterne.
  • Cykler, hvor oocytter/embryoner er blevet udsat for biopsi, blev også udelukket på grund af den potentielle risiko for forsinket embryoudvikling i sådanne tilfælde (Kirkegaard et al., 2011).
  • Ydermere var cyklusser, hvor diagnose af infertilitet var endometriefaktor ikke inkluderet, da en sådan ætiologi kunne påvirke implantationen negativt på trods af god embryoudvikling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
menneskelige oocytter/embryoner
Søskende-oocytter dyrket i enkelt- eller sekventielle medier indtil dag 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nadir H Ciray, MD., PhD, Bahceci Health Group
  • Studiestol: Turan Aksoy, BS, Bahceci Health Group
  • Studieleder: Mustafa Bahceci, MD, Bahceci Health Group
  • Studiestol: Cihan Goktas, BS, Bahceci Health Group
  • Studiestol: Birgen Ozturk, BS, Bahceci Health Group

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2012

Først opslået (Skøn)

11. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. januar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2012

Sidst verificeret

1. januar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • BHC1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med In vitro befrugtning

Abonner