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Évaluation en accéléré du développement d'embryons humains dans des milieux de culture simples ou séquentiels - une étude sur les ovocytes frères et sœurs

10 janvier 2012 mis à jour par: H. NADIR CIRAY, Bahceci Health Group
La technologie actuelle de FIV humaine utilise deux stratégies avec des milieux de culture respectifs pour le développement de l'embryon ; « laisser l'embryon choisir » (utilise un support en une seule étape) et « retour à la nature » ​​(utilise un support séquentiel). A notre connaissance, il n'existe aucune étude sur les ovocytes de la fratrie permettant d'évaluer les avantages/inconvénients potentiels de ces stratégies les unes sur les autres.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Le maintien d'un développement embryonnaire optimal pendant la culture in vitro est un élément clé des traitements de procréation assistée. La question de savoir si le concept d'imitation de l'environnement in vivo est un «must» afin de ne pas compromettre le résultat est un sujet de débat, car la stratégie «laisser l'embryon choisir» s'est avérée au moins aussi performante que le «retour à la nature» dans plusieurs L'approche "Laisser l'embryon choisir" utilise un milieu avec une concentration relativement constante d'ingrédients (système de culture unique) par rapport à ce dernier, dans lequel les demandes des embryons sont soutenues en fonction de leur passage des trompes de Fallope à l'utérus dans un milieux de culture séquentiels. Les différences fondamentales entre ces ingrédients sont; présence de (1) glucose au lieu de pyruvate, et (2) acides aminés essentiels aux premiers stades embryonnaires (jusqu'au jour 3) dans un milieu à étape unique, et (3) présence d'EDTA dans un milieu séquentiel.

La grande majorité de ces résultats ont été obtenus à partir d'études où les patients ont été randomisés en groupes au lieu d'employer un modèle frère (ovocyte/embryon) qui aurait pu permettre à chaque patient de servir de son propre contrôle. En fait, il a été affirmé que l'introduction d'un plan d'étude sur les ovocytes frères et sœurs pourrait poser un problème méthodologique au moment de la fécondation, car différents types de milieux de culture varient en osmolarité. De même, la seule étude qui a utilisé un modèle d'ovocytes frères et sœurs a utilisé deux milieux différents (fait maison contre G1.2/G1.2) bien que l'osmolarité du premier ait été ajustée à 280-285 mOsm). Cette étude n'a rapporté aucune différence significative dans le développement de l'embryon au jour 3/5 ainsi que dans les taux de grossesse/implantation entre les groupes.

Cependant, des études ultérieures ont favorisé les supports en une seule étape, car elles ont trouvé une proportion plus élevée d'embryons compactés par rapport aux zygotes au jour 3, une morula au 4, un rendement plus élevé en blastocystes, un taux d'utilisation global plus élevé après le jour 5 et un taux d'implantation amélioré par rapport aux médias séquentiels. Pourtant, outre la variation potentielle des qualités des gamètes entre les patients répartis en groupes (comme décrit ci-dessus), les différences dans les temps d'observation statique des embryons entre les laboratoires pourraient avoir affecté les résultats de ces études. L'introduction actuelle de l'équipement time-lapse dans la technologie de procréation assistée humaine a permis une définition plus distincte du développement de l'embryon et il est maintenant possible de quantifier le rythme du clivage de l'embryon dans divers milieux. Une telle définition est également utile pour déterminer la valeur prédictive du développement de l'embryon à des moments prédéfinis et sera applicable à tous les laboratoires d'embryologie utilisant divers systèmes de culture.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie
        • Recrutement
        • Bahceci Fulya IVF Clinic
        • Contact:
          • Nadir Ciray, MD., PhD
          • Numéro de téléphone: +90 2123103100
        • Sous-enquêteur:
          • Mustafa Bahceci, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 39 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Femmes ayant subi un traitement contre l'infertilité et ovocytes soumis à l'ICSI

La description

Critère d'intégration:

  • Les cycles qui ont subi une procédure de récupération d'ovules entre mars et novembre 2011 ont été inclus dans l'étude. Il n'y avait aucune restriction sur le nombre d'essais précédents et/ou la source de sperme.

Critère d'exclusion:

  • Le nombre maximum d'ovocytes récupérés était limité à 12 et le minimum à 2, car le premier était la capacité d'une boîte (EmbryoSlide™) dans laquelle les ovocytes/embryons pouvaient être placés et le second était le nombre minimum pour pouvoir faire un comparaison entre les groupes. Les femmes âgées de plus de 40 ans ont été exclues afin de minimiser l'impact d'un risque accru d'aneuploïdie sur les résultats.
  • Les cycles au cours desquels des ovocytes/embryons ont été soumis à une biopsie ont également été exclus en raison du risque potentiel de développement embryonnaire retardé dans de tels cas (Kirkegaard et al., 2011).
  • De plus, les cycles dans lesquels le diagnostic d'infertilité était un facteur endométrial n'ont pas été inclus car une telle étiologie pourrait affecter négativement l'implantation malgré un bon développement embryonnaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
ovocytes/embryons humains
Ovocytes frères et sœurs cultivés dans des milieux simples ou séquentiels jusqu'au jour 6

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nadir H Ciray, MD., PhD, Bahceci Health Group
  • Chaise d'étude: Turan Aksoy, BS, Bahceci Health Group
  • Directeur d'études: Mustafa Bahceci, MD, Bahceci Health Group
  • Chaise d'étude: Cihan Goktas, BS, Bahceci Health Group
  • Chaise d'étude: Birgen Ozturk, BS, Bahceci Health Group

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2011

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 janvier 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2012

Première publication (Estimation)

11 janvier 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 janvier 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2012

Dernière vérification

1 janvier 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • BHC1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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