- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01507883
Évaluation en accéléré du développement d'embryons humains dans des milieux de culture simples ou séquentiels - une étude sur les ovocytes frères et sœurs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le maintien d'un développement embryonnaire optimal pendant la culture in vitro est un élément clé des traitements de procréation assistée. La question de savoir si le concept d'imitation de l'environnement in vivo est un «must» afin de ne pas compromettre le résultat est un sujet de débat, car la stratégie «laisser l'embryon choisir» s'est avérée au moins aussi performante que le «retour à la nature» dans plusieurs L'approche "Laisser l'embryon choisir" utilise un milieu avec une concentration relativement constante d'ingrédients (système de culture unique) par rapport à ce dernier, dans lequel les demandes des embryons sont soutenues en fonction de leur passage des trompes de Fallope à l'utérus dans un milieux de culture séquentiels. Les différences fondamentales entre ces ingrédients sont; présence de (1) glucose au lieu de pyruvate, et (2) acides aminés essentiels aux premiers stades embryonnaires (jusqu'au jour 3) dans un milieu à étape unique, et (3) présence d'EDTA dans un milieu séquentiel.
La grande majorité de ces résultats ont été obtenus à partir d'études où les patients ont été randomisés en groupes au lieu d'employer un modèle frère (ovocyte/embryon) qui aurait pu permettre à chaque patient de servir de son propre contrôle. En fait, il a été affirmé que l'introduction d'un plan d'étude sur les ovocytes frères et sœurs pourrait poser un problème méthodologique au moment de la fécondation, car différents types de milieux de culture varient en osmolarité. De même, la seule étude qui a utilisé un modèle d'ovocytes frères et sœurs a utilisé deux milieux différents (fait maison contre G1.2/G1.2) bien que l'osmolarité du premier ait été ajustée à 280-285 mOsm). Cette étude n'a rapporté aucune différence significative dans le développement de l'embryon au jour 3/5 ainsi que dans les taux de grossesse/implantation entre les groupes.
Cependant, des études ultérieures ont favorisé les supports en une seule étape, car elles ont trouvé une proportion plus élevée d'embryons compactés par rapport aux zygotes au jour 3, une morula au 4, un rendement plus élevé en blastocystes, un taux d'utilisation global plus élevé après le jour 5 et un taux d'implantation amélioré par rapport aux médias séquentiels. Pourtant, outre la variation potentielle des qualités des gamètes entre les patients répartis en groupes (comme décrit ci-dessus), les différences dans les temps d'observation statique des embryons entre les laboratoires pourraient avoir affecté les résultats de ces études. L'introduction actuelle de l'équipement time-lapse dans la technologie de procréation assistée humaine a permis une définition plus distincte du développement de l'embryon et il est maintenant possible de quantifier le rythme du clivage de l'embryon dans divers milieux. Une telle définition est également utile pour déterminer la valeur prédictive du développement de l'embryon à des moments prédéfinis et sera applicable à tous les laboratoires d'embryologie utilisant divers systèmes de culture.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Recrutement
- Bahceci Fulya IVF Clinic
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Contact:
- Nadir Ciray, MD., PhD
- Numéro de téléphone: +90 2123103100
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Sous-enquêteur:
- Mustafa Bahceci, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les cycles qui ont subi une procédure de récupération d'ovules entre mars et novembre 2011 ont été inclus dans l'étude. Il n'y avait aucune restriction sur le nombre d'essais précédents et/ou la source de sperme.
Critère d'exclusion:
- Le nombre maximum d'ovocytes récupérés était limité à 12 et le minimum à 2, car le premier était la capacité d'une boîte (EmbryoSlide™) dans laquelle les ovocytes/embryons pouvaient être placés et le second était le nombre minimum pour pouvoir faire un comparaison entre les groupes. Les femmes âgées de plus de 40 ans ont été exclues afin de minimiser l'impact d'un risque accru d'aneuploïdie sur les résultats.
- Les cycles au cours desquels des ovocytes/embryons ont été soumis à une biopsie ont également été exclus en raison du risque potentiel de développement embryonnaire retardé dans de tels cas (Kirkegaard et al., 2011).
- De plus, les cycles dans lesquels le diagnostic d'infertilité était un facteur endométrial n'ont pas été inclus car une telle étiologie pourrait affecter négativement l'implantation malgré un bon développement embryonnaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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ovocytes/embryons humains
Ovocytes frères et sœurs cultivés dans des milieux simples ou séquentiels jusqu'au jour 6
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nadir H Ciray, MD., PhD, Bahceci Health Group
- Chaise d'étude: Turan Aksoy, BS, Bahceci Health Group
- Directeur d'études: Mustafa Bahceci, MD, Bahceci Health Group
- Chaise d'étude: Cihan Goktas, BS, Bahceci Health Group
- Chaise d'étude: Birgen Ozturk, BS, Bahceci Health Group
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- BHC1
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