Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Time-lapse-utvärdering av mänskligt embryoutveckling i enstaka versus sekventiella odlingsmedier - en syskonoocytstudie

10 januari 2012 uppdaterad av: H. NADIR CIRAY, Bahceci Health Group
Den nuvarande mänskliga IVF-teknologin använder två strategier med respektive odlingsmedia för embryoutveckling; "låt embryot välja" (använder enstegsmedia) och "tillbaka till naturen" (använder sekventiellt medium). Såvitt vi vet finns det ingen syskonoocytstudie för att utvärdera potentiella fördelar/nackdelar med dessa strategier på varandra.

Studieöversikt

Status

Okänd

Detaljerad beskrivning

Att upprätthålla optimal embryonutveckling under in vitro-odling är ett nyckelelement i behandlingar för assisterad reproduktion. Huruvida konceptet att härma in vivo-miljö är ett "måste" för att inte kompromissa med resultatet är en fråga om debatt eftersom strategin "låt embryot välja" har visat sig fungera minst lika bra som "tillbaka till naturen" i flera studier. "Låt embryot välja"-metoden använder en miljö med relativt konstant koncentration av ingredienser (enkelkultursystem) jämfört med det senare, där embryonas krav stöds i enlighet med deras passage från äggledarna till livmodern i en sekventiell kulturmedia. Grundläggande skillnader mellan dessa ingredienser är; närvaro av (1) glukos istället för pyruvat, och (2) essentiella aminosyror i tidiga embryostadier (fram till dag 3) i enstegsmedia och (3) närvaro av EDTA i sekventiellt medium.

En stor majoritet av dessa resultat erhölls från studier där patienter har randomiserats i grupper istället för att använda en syskonmodell (oocyt/embryo) som kunde ha gjort det möjligt för varje patient att fungera som sin egen kontroll. Faktum är att det har hävdats att införandet av en syskonoocytstudiedesign skulle kunna ge ett metodologiskt problem vid tidpunkten för befruktning eftersom olika typer av odlingsmedier varierar i osmolaritet. Likaså använde den enda studien som använde en syskonoocytmodell två olika medier (hemgjorda kontra G1.2/G1.2) även om osmolariteten för den förra hade justerats till 280-285 mOsm). Denna studie rapporterade inga signifikanta skillnader i embryoutveckling dag 3/5 samt graviditets-/implantationsfrekvens mellan grupper.

Efterföljande studier gynnade dock enstegsmedier, eftersom de fann högre andel kompakterade embryon till zygoter vid dag 3, morula vid 4, ett högre blastocystutbyte, en totalt sett högre utnyttjandegrad efter dag 5 och en förbättrad implantationshastighet jämfört med sekventiella media. Ändå, förutom potentiell variation av könscellers kvaliteter mellan patienter som tilldelats grupper (som beskrivits ovan), kan skillnader i statiska observationstider för embryon mellan laboratorier ha påverkat resultaten i dessa studier. Nuvarande introduktion av time-lapse-utrustning i mänsklig assisterad reproduktionsteknologi möjliggjorde en mer distinkt definition av embryoutveckling och det är nu möjligt att kvantifiera embryoklyvningstakten i olika medier. En sådan definition är också användbar för att bestämma det prediktiva värdet av embryonutveckling i fördefinierade tidpunkter kommer att vara tillämplig på alla embryologiska laboratorier som använder olika odlingssystem.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon
        • Rekrytering
        • Bahceci Fulya IVF Clinic
        • Kontakt:
          • Nadir Ciray, MD., PhD
          • Telefonnummer: +90 2123103100
        • Underutredare:
          • Mustafa Bahceci, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 39 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor som hade genomgått infertilitetsbehandling och oocyter utsatts för ICSI

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Cykler som har genomgått ägguttagningsprocedur mellan mars och november 2011 inkluderades i studien. Det fanns ingen begränsning på antalet tidigare försök och/eller spermiekälla.

Exklusions kriterier:

  • Det maximala antalet hämtade oocyter var begränsat till 12 och det minsta till 2, eftersom den förra var kapaciteten för en skål (EmbryoSlide™) i vilken oocyter/embryon kunde placeras och den senare var det minsta antalet för att kunna göra en jämförelse mellan grupper. Kvinnor som var äldre än 40 år exkluderades för att minimera effekten av ökad risk för aneuploidi på resultaten.
  • Cykler där oocyter/embryon har utsatts för biopsi uteslöts också på grund av den potentiella risken för försenad embryonutveckling i sådana fall (Kirkegaard et al., 2011).
  • Dessutom inkluderades inte cykler där diagnos av infertilitet var endometrial faktor eftersom sådan etiologi skulle kunna påverka implantationen negativt trots god embryonutveckling.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
mänskliga oocyter/embryon
Syskonoocyter odlade i singel- eller sekventiell media fram till dag 6

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Nadir H Ciray, MD., PhD, Bahceci Health Group
  • Studiestol: Turan Aksoy, BS, Bahceci Health Group
  • Studierektor: Mustafa Bahceci, MD, Bahceci Health Group
  • Studiestol: Cihan Goktas, BS, Bahceci Health Group
  • Studiestol: Birgen Ozturk, BS, Bahceci Health Group

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2011

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2012

Första postat (Uppskatta)

11 januari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 januari 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2012

Senast verifierad

1 januari 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • BHC1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera