胃病変の診断における狭帯域画像による拡大内視鏡の有効性に関する前向き研究
2012年1月11日 更新者：Xiaobo Li
狭帯域イメージングによる拡大内視鏡検査 (ME-NBI) は、胃粘膜の表面パターンと微小血管構造を強調できます。しかし、早期胃癌 (EGC) の鑑別診断における NBI の有用性と基準は完全に確立されていません。は次の仮説に基づいています。
- ME-NBI は EGC と他の胃病変を区別するのに役立ちます
- ME-NBI は、EGC 間のさらなる鑑別診断に役立ちます。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
146
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
早期胃悪性腫瘍が疑われる胃病変のある患者
説明
包含基準:
- 従来のスクリーニング内視鏡検査で発見され、早期悪性腫瘍が疑われる胃病変を有する患者。
除外基準:
- 進行性胃がんまたはその他の悪性腫瘍。
- 急性上部消化管出血、修復不可能な凝固障害、重度の全身疾患など、検査や治療に不適切な状態にある患者。
- インフォームドコンセントを提供できない。
- 内視鏡治療または手術後の切除標本の組織学を提供できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ME-NBIの診断精度
時間枠：ME-NBI試験後2週間以内
|
ME-NBI 診断はリアルタイム内視鏡検査中に行われ、ME-NBI 検査の 2 週間後に再検討されました。
組織学と比較した ME-NBI 診断の感度、特異度、陽性的中率、陰性的中率、精度を測定しました。
|
ME-NBI試験後2週間以内
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Xiaobo Li, MD. Ph.D、Shanghai Ren ji Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年12月1日
一次修了 (実際)
2011年10月1日
研究の完了 (実際)
2011年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年1月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年1月11日
最初の投稿 (見積もり)
2012年1月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年1月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年1月11日
最終確認日
2012年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。