Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní studie o účinnosti zvětšovací endoskopie s úzkopásmovým zobrazením při diagnostice žaludečních lézí

11. ledna 2012 aktualizováno: Xiaobo Li

Zvětšovací endoskopie s úzkopásmovým zobrazením (ME-NBI) může zdůraznit povrchový vzor a mikrovaskulární architekturu žaludeční sliznice. Nicméně užitečnost a kritéria NBI pro diferenciální diagnostiku časných karcinomů žaludku (EGC) nebyly plně stanoveny. je založen na hypotéze:

ME-NBI je užitečný při odlišení EGC od jiných žaludečních lézí
ME-NBI je užitečný v další diferenciální diagnostice mezi EGC.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Novotvary žaludku

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

146

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dítě
Dospělý
Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů s žaludečními lézemi s podezřením na časnou žaludeční malignitu

Popis

Kritéria pro zařazení:

pacientů se žaludečními lézemi, které byly detekovány konvenční screeningovou endoskopií a u nichž bylo podezření na časnou malignitu.

Kritéria vyloučení:

pokročilá rakovina žaludku nebo jakákoli jiná malignita;
pacienti v nevhodných podmínkách pro vyšetření nebo léčbu, jako je akutní krvácení do horní části gastrointestinálního traktu, nekorigovatelná koagulopatie, těžká systémová onemocnění atd.;
neschopnost poskytnout informovaný souhlas;
nemožnost poskytnout histologii resekovaných vzorků po endoskopickém ošetření nebo operaci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Observační modely: Pouze případ
Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
přesnost diagnózy ME-NBI Časové okno: za 2 týdny po vyšetření ME-NBI	Diagnóza ME-NBI byla stanovena během endoskopického postupu v reálném čase a přezkoumána za dva týdny po vyšetření ME-NBI. Byla měřena senzitivita, specificita, pozitivní prediktivní hodnota, negativní prediktivní hodnota a přesnost diagnózy ME-NBI ve srovnání s histologií.	za 2 týdny po vyšetření ME-NBI

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Xiaobo Li

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Xiaobo Li, MD. Ph.D, Shanghai Ren ji Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2012

První zveřejněno (Odhad)

12. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)