uno studio prospettico sull'efficacia dell'endoscopia con ingrandimento con imaging a banda stretta nella diagnosi delle lesioni gastriche
11 gennaio 2012 aggiornato da: Xiaobo Li
L'endoscopia di ingrandimento con imaging a banda stretta (ME-NBI) può enfatizzare il modello di superficie e l'architettura microvascolare della mucosa gastrica. Tuttavia, l'utilità e i criteri dell'NBI per la diagnosi differenziale tra i tumori gastrici precoci (EGC) non sono stati completamente stabiliti. Lo studio si basa sull'ipotesi:
- ME-NBI è utile per distinguere l'EGC da altre lesioni gastriche
- ME-NBI è utile per ulteriori diagnosi differenziali tra EGC.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
146
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti con lesioni gastriche sospettate di malignità gastrica precoce
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con lesioni gastriche rilevate mediante endoscopia di screening convenzionale e sospettate di malignità precoce.
Criteri di esclusione:
- cancro gastrico avanzato o qualsiasi altra neoplasia;
- pazienti in condizioni inadatte per l'esame o il trattamento, come emorragia acuta del tratto gastrointestinale superiore, coagulopatia non correggibile, grave malattia sistemica, ecc.;
- impossibilità di fornire il consenso informato;
- incapacità di fornire istologia di campioni resecati dopo trattamento endoscopico o intervento chirurgico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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|
accuratezza della diagnosi di ME-NBI
Lasso di tempo: in 2 settimane dopo l'esame ME-NBI
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La diagnosi ME-NBI è stata effettuata durante la procedura di endoscopia in tempo reale e rivista in due settimane dopo l'esame ME-NBI.
Sono stati misurati la sensibilità, la specificità, il valore predittivo positivo, il valore predittivo negativo e l'accuratezza della diagnosi ME-NBI rispetto all'istologia.
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in 2 settimane dopo l'esame ME-NBI
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Xiaobo Li, MD. Ph.D, Shanghai Ren ji Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 gennaio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 gennaio 2012
Primo Inserito (Stima)
12 gennaio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 gennaio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 gennaio 2012
Ultimo verificato
1 gennaio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- rjyyxhk6056
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