eine prospektive Studie zur Wirksamkeit der Vergrößerungsendoskopie mit Schmalband-Bildgebung bei der Diagnose von Magenläsionen
11. Januar 2012 aktualisiert von: Xiaobo Li
Die vergrößernde Endoskopie mit Schmalbandbildgebung (ME-NBI) kann das Oberflächenmuster und die mikrovaskuläre Architektur der Magenschleimhaut betonen. Der Nutzen und die Kriterien der NBI für die Differenzialdiagnose bei Magenkrebs im Frühstadium (EGC) sind jedoch noch nicht vollständig geklärt. Die Studie basiert auf der Hypothese:
- ME-NBI ist nützlich, um EGC von anderen Magenläsionen zu unterscheiden
- ME-NBI ist für die weitere Differenzialdiagnose zwischen EGCs nützlich.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
146
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Magenläsionen, bei denen der Verdacht auf eine frühe bösartige Magenerkrankung besteht
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Magenläsionen, die durch konventionelle Screening-Endoskopie entdeckt wurden und bei denen der Verdacht auf eine frühe Malignität besteht.
Ausschlusskriterien:
- fortgeschrittener Magenkrebs oder eine andere bösartige Erkrankung;
- Patienten unter ungeeigneten Bedingungen für eine Untersuchung oder Behandlung, wie z. B. akute Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt, nicht korrigierbare Koagulopathie, schwere systemische Erkrankungen usw.;
- Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen;
- Unfähigkeit, eine Histologie resezierter Proben nach endoskopischer Behandlung oder Operation bereitzustellen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Diagnosegenauigkeit von ME-NBI
Zeitfenster: in 2 Wochen nach der ME-NBI-Untersuchung
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Die ME-NBI-Diagnose wurde während der Echtzeit-Endoskopie gestellt und zwei Wochen nach der ME-NBI-Untersuchung überprüft.
Es wurden Sensitivität, Spezifität, positiver Vorhersagewert, negativer Vorhersagewert und Genauigkeit der ME-NBI-Diagnose im Vergleich zur Histologie gemessen.
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in 2 Wochen nach der ME-NBI-Untersuchung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Xiaobo Li, MD. Ph.D, Shanghai Ren ji Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Januar 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Januar 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. Januar 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
12. Januar 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Januar 2012
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- rjyyxhk6056
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