tuleva tutkimus suurentavan endoskopian tehokkuudesta kapeakaistaisella kuvantamisella mahalaukun leesioiden diagnosoinnissa
keskiviikko 11. tammikuuta 2012 päivittänyt: Xiaobo Li
Suurentava endoskopia kapeakaistakuvauksella (ME-NBI) voi korostaa mahalaukun limakalvon pintakuvioita ja mikrovaskulaarista arkkitehtuuria. NBI:n hyödyllisyyttä ja kriteerejä varhaisten mahasyöpien (EGC) erotusdiagnoosissa ei kuitenkaan ole täysin selvitetty. Tutkimus perustuu hypoteesiin:
- ME-NBI on hyödyllinen EGC:n erottamisessa muista mahavaurioista
- ME-NBI on hyödyllinen lisäerotusdiagnoosissa EGC:iden välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
146
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaille, joilla on mahavaurioita, joita epäillään varhaisesta mahalaukun pahanlaatuisuudesta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilailla, joilla on mahavaurioita, jotka havaittiin tavanomaisella seulontaendoskopialla ja joilla epäillään varhaista pahanlaatuisuutta.
Poissulkemiskriteerit:
- pitkälle edennyt mahasyöpä tai mikä tahansa muu pahanlaatuinen kasvain;
- potilaat, jotka ovat sopimattomissa olosuhteissa tutkimukseen tai hoitoon, kuten akuutti ylemmän maha-suolikanavan verenvuoto, ei-korjattava koagulopatia, vakava systeeminen sairaus jne.;
- kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus;
- kyvyttömyys saada histologiaa leikatuista näytteistä endoskooppisen hoidon tai leikkauksen jälkeen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ME-NBI:n diagnoosin tarkkuus
Aikaikkuna: 2 viikon kuluttua ME-NBI-tutkimuksesta
|
ME-NBI-diagnoosi tehtiin reaaliaikaisen endoskopian aikana ja tarkistettiin kahden viikon kuluttua ME-NBI-tutkimuksesta.
ME-NBI-diagnoosin herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo, negatiivinen ennustearvo ja tarkkuus histologiaan verrattuna mitattiin.
|
2 viikon kuluttua ME-NBI-tutkimuksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Xiaobo Li, MD. Ph.D, Shanghai Ren ji Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 8. tammikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. tammikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 12. tammikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 12. tammikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. tammikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- rjyyxhk6056
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .