Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

en prospektiv undersøgelse af effektiviteten af forstørrelsesendoskopi med smalbåndsbilleddannelse til diagnosticering af gastriske læsioner

11. januar 2012 opdateret af: Xiaobo Li

Forstørrende endoskopi med narrow-band imaging (ME-NBI) kan understrege overflademønster og mikrovaskulær arkitektur af maveslimhinden. Imidlertid er anvendeligheden og kriterierne for NBI til differentialdiagnose blandt tidlige gastriske cancerformer (EGC) ikke fuldt ud fastlagt. Undersøgelsen er baseret på hypotesen:

ME-NBI er nyttig til at skelne EGC fra andre gastriske læsioner
ME-NBI er nyttig i yderligere differentialdiagnose blandt EGC'er.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Neoplasmer i maven

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

146

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Barn
Voksen
Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med gastriske læsioner mistænkt for tidlig gastrisk malignitet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

patienter med gastriske læsioner, som blev påvist ved konventionel screening-endoskopi og mistænkt for tidlig malignitet.

Ekskluderingskriterier:

fremskreden mavekræft eller enhver anden malignitet;
patienter under uegnede forhold til undersøgelse eller behandling, såsom akut øvre gastrointestinal blødning, ikke-korrigerbar koagulopati, alvorlig systemisk sygdom, etc;
manglende evne til at give informeret samtykke;
manglende evne til at give histologi af resekerede prøver efter endoskopisk behandling eller operation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Observationsmodeller: Kun etui
Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
diagnosenøjagtighed af ME-NBI Tidsramme: i 2 uger efter ME-NBI undersøgelse	ME-NBI diagnose blev stillet under endoskopi i realtid og revideret i to uger efter ME-NBI undersøgelse. Sensitivitet, specificitet, positiv prædiktiv værdi, negativ prædiktiv værdi og nøjagtighed af ME-NBI-diagnose sammenlignet med histologi blev målt.	i 2 uger efter ME-NBI undersøgelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xiaobo Li

Efterforskere

Ledende efterforsker: Xiaobo Li, MD. Ph.D, Shanghai Ren ji Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2012

Først opslået (Skøn)

12. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)