放大窄带成像内镜诊断胃部病变的前瞻性研究
2012年1月11日 更新者：Xiaobo Li
窄带成像放大内镜（ME-NBI）可以强调胃粘膜的表面形态和微血管结构。然而，NBI在早期胃癌（EGC）鉴别诊断中的作用和标准尚未完全确定。该研究基于以下假设：
- ME-NBI 有助于区分 EGC 与其他胃部病变
- ME-NBI 可用于 EGC 的进一步鉴别诊断。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
146
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
疑似早期胃恶性肿瘤的胃部病变患者
描述
纳入标准：
- 经常规内镜筛查发现胃部病变并疑似早期恶性肿瘤的患者。
排除标准：
- 晚期胃癌或任何其他恶性肿瘤；
- 不适合检查或治疗的患者，如急性上消化道出血、无法纠正的凝血功能障碍、严重的全身性疾病等；
- 无法提供知情同意；
- 无法提供内窥镜治疗或手术后切除标本的组织学。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ME-NBI的诊断准确率
大体时间：ME-NBI检查后2周内
|
ME-NBI诊断是在实时内窥镜检查过程中做出的，并在ME-NBI检查后两周内复查。
与组织学相比，测量了 ME-NBI 诊断的敏感性、特异性、阳性预测值、阴性预测值和准确性。
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ME-NBI检查后2周内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Xiaobo Li, MD. Ph.D、Shanghai Ren ji Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年12月1日
初级完成 (实际的)
2011年10月1日
研究完成 (实际的)
2011年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年1月8日
首先提交符合 QC 标准的
2012年1月11日
首次发布 (估计)
2012年1月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年1月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年1月11日
最后验证
2012年1月1日
更多信息
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