Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Prospektív tanulmány a keskeny sávú képalkotással végzett nagyító endoszkópia hatékonyságáról a gyomor elváltozások diagnosztizálásában

2012. január 11. frissítette: Xiaobo Li

A keskeny sávú képalkotással (ME-NBI) végzett nagyító endoszkópia kiemelheti a gyomornyálkahártya felszíni mintázatát és mikrovaszkuláris felépítését. Az NBI hasznossága és kritériumai azonban a korai gyomorrákok (EGC) differenciáldiagnózisában még nem teljesen tisztázottak. A tanulmány hipotézisén alapul:

A ME-NBI hasznos az EGC-nek az egyéb gyomor-lézióktól való megkülönböztetésében
Az ME-NBI hasznos az EGC-k közötti további differenciáldiagnózisban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Gyomor neoplazmák

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

146

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Gyermek
Felnőtt
Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

korai rosszindulatú gyomorrákra gyanítható gyomorelváltozásban szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

a hagyományos endoszkópos szűrővizsgálattal kimutatott és korai rosszindulatú daganatra gyanított gyomorelváltozásban szenvedő betegek.

Kizárási kritériumok:

előrehaladott gyomorrák vagy bármely más rosszindulatú daganat;
a vizsgálatra vagy kezelésre alkalmatlan állapotú betegek, mint például akut felső gyomor-bélrendszeri vérzés, nem korrigálható koagulopátia, súlyos szisztémás betegség stb.;
tájékozott beleegyezés megadásának képtelensége;
endoszkópos kezelés vagy műtét után a kimetszett minták szövettani vizsgálatának képtelensége.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Megfigyelési modellek: Csak esetre
Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
ME-NBI diagnózis pontossága Időkeret: ME-NBI vizsgálat után 2 hét múlva	Az ME-NBI diagnózist valós idejű endoszkópos eljárás során állítottuk fel, és az ME-NBI vizsgálat után két héttel felülvizsgáltuk. Mértük a ME-NBI diagnózis érzékenységét, specificitását, pozitív prediktív értékét, negatív prediktív értékét és pontosságát a szövettanhoz viszonyítva.	ME-NBI vizsgálat után 2 hét múlva

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Xiaobo Li

Nyomozók

Kutatásvezető: Xiaobo Li, MD. Ph.D, Shanghai Ren ji Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. január 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. január 11.

Első közzététel (Becslés)

2012. január 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)