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une étude prospective sur l'efficacité de l'endoscopie grossissante avec imagerie à bande étroite dans le diagnostic des lésions gastriques

11 janvier 2012 mis à jour par: Xiaobo Li

L'endoscopie grossissante avec imagerie à bande étroite (ME-NBI) peut mettre l'accent sur le modèle de surface et l'architecture microvasculaire de la muqueuse gastrique. repose sur l'hypothèse :

ME-NBI est utile pour distinguer l'EGC des autres lésions gastriques
Le ME-NBI est utile pour un diagnostic différentiel plus poussé entre les EGC.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Tumeurs de l'estomac

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

146

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant
Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients présentant des lésions gastriques suspectées de malignité gastrique précoce

La description

Critère d'intégration:

patients présentant des lésions gastriques détectées par endoscopie de dépistage conventionnelle et suspectées de malignité précoce.

Critère d'exclusion:

cancer gastrique avancé ou toute autre tumeur maligne ;
les patients dans des conditions inadaptées à l'examen ou au traitement, comme une hémorragie gastro-intestinale supérieure aiguë, une coagulopathie non corrigible, une maladie systémique grave, etc. ;
incapacité à fournir un consentement éclairé ;
incapacité à fournir l'histologie des spécimens réséqués après traitement endoscopique ou chirurgical.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cas uniquement
Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
précision du diagnostic de ME-NBI Délai: dans 2 semaines après l'examen ME-NBI	Le diagnostic ME-NBI a été établi au cours de la procédure d'endoscopie en temps réel et revu deux semaines après l'examen ME-NBI. La sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive positive, la valeur prédictive négative et la précision du diagnostic ME-NBI par rapport à l'histologie ont été mesurées.	dans 2 semaines après l'examen ME-NBI

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Xiaobo Li

Les enquêteurs

Chercheur principal: Xiaobo Li, MD. Ph.D, Shanghai Ren ji Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 janvier 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2012

Première publication (Estimation)

12 janvier 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)