Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективное исследование эффективности увеличивающей эндоскопии с узкоспектральной визуализацией в диагностике поражений желудка

11 января 2012 г. обновлено: Xiaobo Li

Эндоскопия с увеличением и узкоспектральной визуализацией (ME-NBI) может подчеркнуть структуру поверхности и микрососудистую архитектуру слизистой оболочки желудка. Однако полезность и критерии NBI для дифференциальной диагностики раннего рака желудка (EGC) не были полностью установлены. Исследование основывается на гипотезе:

ME-NBI помогает отличить ЭГК от других поражений желудка.
ME-NBI полезен для дальнейшей дифференциальной диагностики среди EGCs.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Новообразования желудка

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

146

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты с поражением желудка с подозрением на раннее злокачественное новообразование желудка

Описание

Критерии включения:

пациенты с поражениями желудка, которые были обнаружены с помощью обычной скрининговой эндоскопии и подозревались в раннем злокачественном новообразовании.

Критерий исключения:

запущенный рак желудка или любое другое злокачественное новообразование;
пациенты в неподходящих условиях для обследования или лечения, таких как острое кровотечение из верхних отделов желудочно-кишечного тракта, некорригируемая коагулопатия, тяжелое системное заболевание и др.;
невозможность дать информированное согласие;
невозможность провести гистологию резецированных образцов после эндоскопического лечения или хирургического вмешательства.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Только для случая
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
точность диагностики ME-NBI Временное ограничение: через 2 недели после обследования ME-NBI	Диагноз ME-NBI был поставлен во время процедуры эндоскопии в режиме реального времени и пересмотрен через две недели после исследования ME-NBI. Были измерены чувствительность, специфичность, положительная прогностическая ценность, отрицательная прогностическая ценность и точность диагностики ME-NBI по сравнению с гистологией.	через 2 недели после обследования ME-NBI

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Xiaobo Li

Следователи

Главный следователь: Xiaobo Li, MD. Ph.D, Shanghai Ren ji Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 января 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 января 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 января 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)