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협대역 영상을 이용한 확대내시경의 위 병변 진단에 대한 전향적 연구

2012년 1월 11일 업데이트: Xiaobo Li

협대역 영상 확대 내시경(ME-NBI)은 위점막의 표면 패턴과 미세혈관 구조를 강조할 수 있다. 다음과 같은 가설을 기반으로 합니다.

ME-NBI는 EGC를 다른 위 병변과 구별하는 데 유용합니다.
ME-NBI는 EGC 간의 추가 감별 진단에 유용합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

위 신생물

연구 유형

관찰

등록 (실제)

146

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

어린이
성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

조기 위암이 의심되는 위 병변이 있는 환자

설명

포함 기준:

기존의 선별 내시경으로 위 병변이 발견되어 조기 악성이 의심되는 환자.

제외 기준:

진행성 위암 또는 기타 악성 종양;
급성 상부위장관출혈, 교정불가능한 응고병증, 중증 전신질환 등 검사나 치료에 부적합한 상태의 환자
정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음;
내시경 치료 또는 수술 후 절제된 표본의 조직학을 제공할 수 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 케이스 전용
시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
ME-NBI의 진단 정확도 기간: ME-NBI 검사 후 2주 후	ME-NBI 진단은 실시간 내시경 검사 중에 이루어졌으며 ME-NBI 검사 후 2주 후에 검토되었다. 조직학 대비 ME-NBI 진단의 민감도, 특이도, 양성예측도, 음성예측도, 정확도를 측정하였다.	ME-NBI 검사 후 2주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Xiaobo Li

수사관

수석 연구원: Xiaobo Li, MD. Ph.D, Shanghai Ren ji Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 1월 11일

처음 게시됨 (추정)

2012년 1월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)