un estudio prospectivo sobre la eficacia de la endoscopia de aumento con imágenes de banda estrecha en el diagnóstico de lesiones gástricas
11 de enero de 2012 actualizado por: Xiaobo Li
La endoscopia de aumento con imágenes de banda estrecha (ME-NBI) puede enfatizar el patrón de superficie y la arquitectura microvascular de la mucosa gástrica. Sin embargo, la utilidad y los criterios de NBI para el diagnóstico diferencial entre los cánceres gástricos tempranos (EGC) no se han establecido por completo. El estudio se basa en la hipótesis:
- ME-NBI es útil para distinguir EGC de otras lesiones gástricas
- ME-NBI es útil en el diagnóstico diferencial adicional entre EGC.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
146
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con lesiones gástricas sospechosas de malignidad gástrica temprana
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con lesiones gástricas detectadas mediante endoscopia de cribado convencional y sospechosas de malignidad precoz.
Criterio de exclusión:
- cáncer gástrico avanzado o cualquier otra malignidad;
- pacientes en condiciones inadecuadas para el examen o tratamiento, como hemorragia digestiva alta aguda, coagulopatía no corregible, enfermedad sistémica grave, etc.;
- incapacidad para proporcionar consentimiento informado;
- imposibilidad de proporcionar histología de especímenes resecados después del tratamiento endoscópico o cirugía.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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precisión de diagnóstico de ME-NBI
Periodo de tiempo: en 2 semanas después del examen ME-NBI
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El diagnóstico de ME-NBI se realizó durante el procedimiento de endoscopia en tiempo real y se revisó dos semanas después del examen de ME-NBI.
Se midieron la sensibilidad, la especificidad, el valor predictivo positivo, el valor predictivo negativo y la precisión del diagnóstico ME-NBI en comparación con la histología.
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en 2 semanas después del examen ME-NBI
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Xiaobo Li, MD. Ph.D, Shanghai Ren ji Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de enero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de enero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de enero de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2012
Última verificación
1 de enero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- rjyyxhk6056
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