Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

en prospektiv studie om effektiviteten av förstorande endoskopi med smalbandig avbildning för att diagnostisera gastriska lesioner

11 januari 2012 uppdaterad av: Xiaobo Li

Förstorande endoskopi med smalbandsavbildning (ME-NBI) kan betona ytmönster och mikrovaskulär arkitektur hos magslemhinnan. Användbarheten och kriterierna för NBI för differentialdiagnos bland tidig magcancer (EGC) har dock inte fastställts helt. bygger på hypotesen:

  1. ME-NBI är användbart för att skilja EGC från andra magskador
  2. ME-NBI är användbar vid ytterligare differentialdiagnostik bland EGC.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

146

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter med magskador misstänkta för tidig magmalignitet

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med gastriska lesioner som upptäckts med konventionell screeningendoskopi och misstänks för tidig malignitet.

Exklusions kriterier:

  • avancerad magcancer eller någon annan malignitet;
  • patienter under olämpliga förhållanden för undersökning eller behandling, såsom akut övre gastrointestinal blödning, icke-korrigerbar koagulopati, allvarlig systemisk sjukdom, etc;
  • oförmåga att ge informerat samtycke;
  • oförmåga att tillhandahålla histologi av resekerade prover efter endoskopisk behandling eller operation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
diagnosnoggrannhet av ME-NBI
Tidsram: inom 2 veckor efter ME-NBI-undersökning
ME-NBI-diagnos gjordes under endoskopi i realtid och granskades två veckor efter ME-NBI-undersökning. Sensitivitet, specificitet, positivt prediktivt värde, negativt prediktivt värde och noggrannhet av ME-NBI-diagnos jämfört med histologi mättes.
inom 2 veckor efter ME-NBI-undersökning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Xiaobo Li, MD. Ph.D, Shanghai Ren ji Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 januari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2012

Första postat (Uppskatta)

12 januari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 januari 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2012

Senast verifierad

1 januari 2012

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neoplasmer i magen

3
Prenumerera