Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne badanie skuteczności endoskopii powiększającej z obrazowaniem wąskopasmowym w diagnostyce zmian żołądkowych

11 stycznia 2012 zaktualizowane przez: Xiaobo Li

Endoskopia powiększająca z obrazowaniem wąskopasmowym (ME-NBI) może uwypuklić wzór powierzchni i architekturę mikrokrążenia błony śluzowej żołądka. Jednak przydatność i kryteria NBI w diagnostyce różnicowej wczesnych raków żołądka (EGC) nie zostały w pełni ustalone. Badanie opiera się na hipotezie:

ME-NBI jest przydatne w odróżnianiu EGC od innych zmian w żołądku
ME-NBI jest przydatne w dalszej diagnostyce różnicowej wśród EGC.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Nowotwory żołądka

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

146

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dziecko
Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

u pacjentów ze zmianami w żołądku podejrzanymi o wczesny nowotwór złośliwy żołądka

Opis

Kryteria przyjęcia:

pacjentów ze zmianami w żołądku wykrytymi w konwencjonalnej skriningowej endoskopii i podejrzanymi o wczesną złośliwość.

Kryteria wyłączenia:

zaawansowany rak żołądka lub inny nowotwór złośliwy;
pacjentów w nieodpowiednich warunkach do badania lub leczenia, takich jak ostre krwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowego, nieuleczalna koagulopatia, ciężka choroba ogólnoustrojowa itp.;
niemożność wyrażenia świadomej zgody;
brak możliwości przedstawienia histologii wyciętych preparatów po leczeniu endoskopowym lub chirurgicznym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
dokładność diagnozy ME-NBI Ramy czasowe: w 2 tygodnie po badaniu ME-NBI	Rozpoznanie ME-NBI postawiono podczas procedury endoskopii w czasie rzeczywistym i zweryfikowano po dwóch tygodniach od badania ME-NBI. Mierzono czułość, swoistość, dodatnią wartość predykcyjną, ujemną wartość predykcyjną oraz dokładność diagnozy ME-NBI w porównaniu z histologią.	w 2 tygodnie po badaniu ME-NBI

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Xiaobo Li

Śledczy

Główny śledczy: Xiaobo Li, MD. Ph.D, Shanghai Ren ji Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 stycznia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)