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um estudo prospectivo sobre a eficácia da endoscopia de ampliação com imagem de banda estreita no diagnóstico de lesões gástricas

11 de janeiro de 2012 atualizado por: Xiaobo Li

Endoscopia de ampliação com imagem de banda estreita (ME-NBI) pode enfatizar o padrão de superfície e a arquitetura microvascular da mucosa gástrica. No entanto, a utilidade e os critérios do NBI para diagnóstico diferencial entre cânceres gástricos precoces (EGC) não foram totalmente estabelecidos. O estudo baseia-se na hipótese:

ME-NBI é útil para distinguir EGC de outras lesões gástricas
ME-NBI é útil no diagnóstico diferencial adicional entre EGCs.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Neoplasias do Estômago

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

146

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Filho
Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes com lesões gástricas suspeitas de malignidade gástrica precoce

Descrição

Critério de inclusão:

pacientes com lesões gástricas detectadas por endoscopia de rastreamento convencional e suspeitas de malignidade precoce.

Critério de exclusão:

câncer gástrico avançado ou qualquer outra malignidade;
pacientes em condições inadequadas para exame ou tratamento, como hemorragia digestiva alta aguda, coagulopatia incorrigível, doença sistêmica grave, etc;
incapacidade de fornecer consentimento informado;
incapacidade de fornecer histologia de espécimes ressecados após tratamento endoscópico ou cirurgia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Modelos de observação: Caso-somente
Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
precisão do diagnóstico de ME-NBI Prazo: em 2 semanas após o exame ME-NBI	O diagnóstico de ME-NBI foi feito durante o procedimento de endoscopia em tempo real e revisado em duas semanas após o exame de ME-NBI. Sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo, valor preditivo negativo e precisão do diagnóstico ME-NBI em comparação com a histologia foram medidos.	em 2 semanas após o exame ME-NBI

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Xiaobo Li

Investigadores

Investigador principal: Xiaobo Li, MD. Ph.D, Shanghai Ren ji Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de janeiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de janeiro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

12 de janeiro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)