Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

een prospectief onderzoek naar de werkzaamheid van vergrotende endoscopie met smalbandige beeldvorming bij het diagnosticeren van maaglaesies

11 januari 2012 bijgewerkt door: Xiaobo Li

Vergrotende endoscopie met smalbandige beeldvorming (ME-NBI) kan het oppervlaktepatroon en de microvasculaire architectuur van het maagslijmvlies benadrukken. Het nut en de criteria van NBI voor differentiële diagnose bij vroege maagkanker (EGC) zijn echter niet volledig vastgesteld. De studie is gebaseerd op de hypothese:

ME-NBI is nuttig om EGC te onderscheiden van andere maaglaesies
ME-NBI is nuttig bij verdere differentiële diagnose tussen EGC's.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Maagneoplasmata

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

146

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind
Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met maaglaesies die verdacht worden van vroege maagmaligniteit

Beschrijving

Inclusiecriteria:

patiënten met maaglaesies die werden ontdekt door middel van conventionele screening-endoscopie en verdacht van vroege maligniteit.

Uitsluitingscriteria:

vergevorderde maagkanker of een andere maligniteit;
patiënten onder ongeschikte omstandigheden voor onderzoek of behandeling, zoals acute gastro-intestinale bloeding, niet-corrigeerbare coagulopathie, ernstige systemische ziekte, enz.;
onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven;
onvermogen om histologie te geven van gereseceerde monsters na endoscopische behandeling of operatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Case-Alleen
Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
diagnosenauwkeurigheid van ME-NBI Tijdsspanne: binnen 2 weken na ME-NBI-onderzoek	De ME-NBI-diagnose werd gesteld tijdens de real-time endoscopieprocedure en twee weken na het ME-NBI-onderzoek beoordeeld. Gevoeligheid, specificiteit, positief voorspellende waarde, negatief voorspellende waarde en nauwkeurigheid van ME-NBI-diagnose in vergelijking met histologie werden gemeten.	binnen 2 weken na ME-NBI-onderzoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Xiaobo Li

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Xiaobo Li, MD. Ph.D, Shanghai Ren ji Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 januari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

12 januari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)