en prospektiv studie om effektiviteten av forstørrende endoskopi med smalbåndsavbildning ved diagnostisering av gastriske lesjoner
11. januar 2012 oppdatert av: Xiaobo Li
Forstørrende endoskopi med smalbåndsavbildning (ME-NBI) kan understreke overflatemønster og mikrovaskulær arkitektur av mageslimhinnen. Imidlertid er nytten og kriteriene til NBI for differensialdiagnose blant tidlige gastriske kreftformer (EGC) ikke fullt ut etablert. Studien er basert på hypotesen:
- ME-NBI er nyttig for å skille EGC fra andre gastriske lesjoner
- ME-NBI er nyttig i videre differensialdiagnose blant EGC-er.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
146
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med gastriske lesjoner mistenkt for tidlig gastrisk malignitet
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med gastriske lesjoner som ble oppdaget ved konvensjonell screening-endoskopi og mistenkt for tidlig malignitet.
Ekskluderingskriterier:
- avansert magekreft eller annen malignitet;
- pasienter under uegnede forhold for undersøkelse eller behandling, slik som akutt øvre gastrointestinal blødning, ikke-korrigerbar koagulopati, alvorlig systemisk sykdom, etc;
- manglende evne til å gi informert samtykke;
- manglende evne til å gi histologi av resekerte prøver etter endoskopisk behandling eller kirurgi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
diagnostikk nøyaktighet av ME-NBI
Tidsramme: innen 2 uker etter ME-NBI-undersøkelse
|
ME-NBI-diagnose ble stilt under endoskopi i sanntid og gjennomgått to uker etter ME-NBI-undersøkelse.
Sensitivitet, spesifisitet, positiv prediktiv verdi, negativ prediktiv verdi og nøyaktighet av ME-NBI-diagnose sammenlignet med histologi ble målt.
|
innen 2 uker etter ME-NBI-undersøkelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Xiaobo Li, MD. Ph.D, Shanghai Ren ji Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. januar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2012
Først lagt ut (Anslag)
12. januar 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. januar 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2012
Sist bekreftet
1. januar 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- rjyyxhk6056
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .