総合的な心臓血管の健康を支援するコミュニティ薬局 (CPATCH)
2012年1月11日 更新者：University of Saskatchewan
罹患率と死亡率を低下させる効果が証明されているにもかかわらず、多くの患者は開始から 1 年以内にスタチン療法を順守しなくなります。 アクセスしやすく、患者と頻繁に接触できるため、薬剤師は服薬遵守を改善するのに適した立場にあります。
この研究の目的は、コミュニティ薬剤師による簡単な介入が、新しいスタチン使用者のスタチン アドヒアランスを改善できるかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
2250
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Saskatchewan
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Saskatoon、Saskatchewan、カナダ、S7n 5C9
- College of Pharmacy and Nutrition, University of Saskatchewan
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 薬局は、6 週間で少なくとも 85 のスタチン処方箋を満たす必要があります。
- CPATCH介入は、薬局が提供する他の研究イニシアチブよりも優先されました
- 薬局スタッフ全員がインフォームドコンセントを提供した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：薬局介入部門
-研究の薬剤師介入部門に割り当てられた薬局からスタチンを受け取っているすべての患者
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新しいスタチン使用者（治療の最初の年）の定期的な識別、これらの患者のすべての調剤でのアドヒアランスの障壁の一貫した評価、有効性と安全性に関する安心、識別されたアドヒアランスの障壁への積極的な対応。
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介入なし：いつものお手入れ
介入アームに割り当てられていない薬局は、コントロールとして機能します。
彼らは CPATCH 介入に関するトレーニングを受けておらず、薬局で患者に通常のケアを提供しています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インデックス処方から少なくとも 6 か月のフォローアップを行った、スタチン薬のすべての適格な新規ユーザーにおける平均スタチン アドヒアランス
時間枠：6ヵ月
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すべてのスタチン調剤は、処方薬計画データベースによって取得されます。
平均アドヒアランスは、カバーされた日数の割合を使用して測定されます（研究期間中のスタチン処方の供給日数の合計を観察日数で割ったもの）。
PDCは、研究期間中に被験者が入院した日に対して調整されます。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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アドヒアランスが80%以上の新規スタチン使用者の割合
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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最低12か月の追跡調査を行った患者におけるスタチン使用の持続
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年3月1日
一次修了 (実際)
2011年11月1日
研究の完了 (予想される)
2012年1月1日
試験登録日
最初に提出
2012年1月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年1月11日
最初の投稿 (見積もり)
2012年1月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年1月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年1月11日
最終確認日
2012年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。