Openbare apotheek assisteert bij totale cardiovasculaire gezondheid (CPATCH)
11 januari 2012 bijgewerkt door: University of Saskatchewan
Ondanks bewezen voordelen bij het verminderen van morbiditeit en mortaliteit, houden veel patiënten zich binnen het eerste jaar na aanvang niet meer aan statinetherapie. Door hun bereikbaarheid en frequent patiëntencontact zijn apothekers goed gepositioneerd om de therapietrouw te verbeteren.
Het doel van deze studie is om te bepalen of een eenvoudige interventie door openbare apothekers de therapietrouw van nieuwe statinegebruikers kan verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
2250
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7n 5C9
- College of Pharmacy and Nutrition, University of Saskatchewan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Apotheken moeten in een periode van zes weken minimaal 85 statinerecepten invullen
- CPATCH-interventie kreeg voorrang op andere studie-initiatieven aangeboden door de apotheek
- Alle medewerkers van de apotheek hebben geïnformeerde toestemming gegeven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Apotheek Interventie Arm
Alle patiënten die statines kregen van apotheken die waren toegewezen aan de apothekersinterventiearm van het onderzoek
|
Routinematige identificatie van nieuwe statinegebruikers (eerste jaar van therapie), consistente beoordeling van belemmeringen voor therapietrouw bij elke dispensatie voor deze patiënten, geruststelling over werkzaamheid en veiligheid, en proactieve reactie op geïdentificeerde therapietrouwbarrières.
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Apotheken die niet zijn toegewezen aan de interventiearm zullen als controle dienen.
Ze kregen geen training over de CPATCH-interventie en bieden de gebruikelijke zorg aan patiënten in hun apotheek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde therapietrouw aan statines onder alle in aanmerking komende nieuwe gebruikers van statinegeneesmiddelen met ten minste 6 maanden follow-up vanaf indexvoorschrift
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Alle verstrekkingen van statines worden vastgelegd in de database met geneesmiddelen op recept.
De gemiddelde therapietrouw zal worden gemeten aan de hand van het aantal gedekte dagen (som van het aantal dagen voorraad voor statinerecepten tijdens de studieperiode gedeeld door het aantal dagen van observatie).
PDC zal worden aangepast voor de dagen dat de proefpersoon tijdens de studieperiode in het ziekenhuis is opgenomen.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage nieuwe statinegebruikers met therapietrouw groter dan of gelijk aan 80%
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Persistentie met statinegebruik bij patiënten met een follow-up van minimaal 12 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2011
Studie voltooiing (Verwacht)
1 januari 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 januari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 januari 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
12 januari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
12 januari 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 januari 2012
Laatst geverifieerd
1 januari 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- NCT00971412
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .