Community Pharmacy Assisting in Total Cardiovascular Health (CPATCH)
11. januar 2012 oppdatert av: University of Saskatchewan
Til tross for påviste fordeler med å redusere sykelighet og dødelighet, blir mange pasienter ikke-tilhengere av statinbehandling i løpet av det første året etter oppstart. På grunn av sin tilgjengelighet og hyppige pasientkontakt er farmasøytene godt posisjonert for å forbedre medisinoverholdelsen.
Hensikten med denne studien er å finne ut om en enkel intervensjon fra farmasøyter kan forbedre statinoverlevelsen hos nye statinbrukere.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
2250
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7n 5C9
- College of Pharmacy and Nutrition, University of Saskatchewan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Apoteker må fylle ut minst 85 statiner i løpet av en seks ukers periode
- CPATCH-intervensjon ble prioritert fremfor andre studietiltak som tilbys av apoteket
- Alle medlemmer av apotekpersonalet ga informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Apotek intervensjonsarm
Alle pasienter som mottar statiner fra apoteker allokert til farmasøytens intervensjonsarm av studien
|
Rutinemessig identifisering av nye statinbrukere (første behandlingsår), konsekvent vurdering av barrierer for adherens ved hver dispensasjon for disse pasientene, trygghet om effekt og sikkerhet, og proaktiv respons på identifiserte adherensbarrierer.
|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Apotek som ikke er allokert til intervensjonsarmen vil fungere som kontroll.
De fikk ingen opplæring i CPATCH-intervensjonen og gir vanlig omsorg til pasienter på apoteket.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig statinoverholdelse blant alle kvalifiserte nye brukere av statinmedisiner med minst 6 måneders oppfølging fra indeksresept
Tidsramme: 6 måneder
|
Alle statindispensasjoner fanges opp av databasen for reseptbelagte legemidler.
Gjennomsnittlig etterlevelse vil bli målt ved å bruke andelen av dekket dager (summen av dagers forsyning for statiner i løpet av studieperioden delt på antall dager med observasjon).
PDC vil bli justert for alle dager pasienten var innlagt på sykehus i løpet av studieperioden.,
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel nye statinbrukere med etterlevelse større enn eller lik 80 %
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Persistens med statinbruk blant pasienter med minimum 12 måneders oppfølging
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2011
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. januar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2012
Først lagt ut (Anslag)
12. januar 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. januar 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2012
Sist bekreftet
1. januar 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- NCT00971412
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .