Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komunitní lékárna pomáhá při celkovém kardiovaskulárním zdraví (CPATCH)

11. ledna 2012 aktualizováno: University of Saskatchewan

Navzdory prokázaným přínosům při snižování morbidity a mortality se mnoho pacientů stane neadherentní k léčbě statiny během prvního roku od zahájení. Díky své dostupnosti a častému kontaktu s pacientem mají lékárníci dobrou pozici ke zlepšení adherence k lékům.

Účelem této studie je zjistit, zda jednoduchý zásah komunitních lékárníků může zlepšit adherenci ke statinům u nových uživatelů statinů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

2250

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7n 5C9
        • College of Pharmacy and Nutrition, University of Saskatchewan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lékárny musí vyplnit alespoň 85 receptů statinů za šest týdnů
  • Intervence CPATCH dostala přednost před jinými studijními iniciativami nabízenými lékárnou
  • Všichni zaměstnanci lékárny poskytli informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Lékárenské intervenční rameno
Všichni pacienti užívající statiny z lékáren zařazených do lékárnické intervenční větve studie
Behaviorální: Intervence CPATCH na podporu adherence statinů
Rutinní identifikace nových uživatelů statinů (první rok terapie), důsledné hodnocení překážek adherence při každé dispenzaci u těchto pacientů, ujištění o účinnosti a bezpečnosti a proaktivní reakce na zjištěné překážky adherence.
Žádný zásah: Obvyklá péče
Lékárny nepřiřazené do intervenční složky budou sloužit jako kontrola. Nezískali žádné školení o intervenci CPATCH a poskytují obvyklou péči pacientům ve své lékárně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná adherence ke statinům mezi všemi způsobilými novými uživateli statinových léků s alespoň 6měsíčním sledováním od indexového předpisu
Časové okno: 6 měsíců
Všechny výdeje statinů jsou zachyceny v databázi plánů léků na předpis. Průměrná adherence bude měřena pomocí podílu pokrytých dnů (součet denní zásoby pro předepisování statinů během období studie dělený počtem dnů pozorování). PDC bude upraveno pro všechny dny, kdy byl subjekt hospitalizován během období studie.,
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Podíl nových uživatelů statinů s adherencí větší nebo rovnou 80 %
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Perzistence při užívání statinů u pacientů s minimálně 12měsíčním sledováním
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Saskatchewan

Spolupracovníci

Merck Frosst Canada Ltd.
Ministry of Health, Saskatchewan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2012

První zveřejněno (Odhad)

12. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. ledna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2012

Naposledy ověřeno

1. ledna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • NCT00971412

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervence CPATCH na podporu adherence statinů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit