Közösségi gyógyszertár, amely segít a teljes szív- és érrendszeri egészségben (CPATCH)
2012. január 11. frissítette: University of Saskatchewan
Annak ellenére, hogy a morbiditás és a mortalitás csökkentése terén bizonyított előnyökkel jár, sok beteg a sztatinkezelést nem alkalmazza a kezdés első évében. Hozzáférhetőségüknek és gyakori betegkapcsolatuknak köszönhetően a gyógyszerészek jó helyzetben vannak a gyógyszeradherencia javításához.
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a közösségi gyógyszerészek egyszerű beavatkozása javíthatja-e az új sztatinhasználók sztatintapadását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
2250
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7n 5C9
- College of Pharmacy and Nutrition, University of Saskatchewan
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A gyógyszertáraknak hathetes időszak alatt legalább 85 sztatinreceptet kell kitölteniük
- A CPATCH beavatkozás elsőbbséget élvezett a gyógyszertár által kínált többi vizsgálati kezdeményezéssel szemben
- A gyógyszertár minden alkalmazottja tájékozott beleegyezését adta
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gyógyszertári beavatkozási kar
A gyógyszertárakból sztatinokat kapó összes beteg a vizsgálat gyógyszerészi beavatkozási ágához tartozik
|
Az új sztatinhasználók rutinszerű azonosítása (a terápia első évében), az adherencia akadályainak következetes felmérése minden egyes adagolásnál ezen betegeknél, a hatékonyság és a biztonságosság megnyugtatása, valamint az azonosított adherencia akadályokra adott proaktív válasz.
|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
A beavatkozási ághoz nem tartozó gyógyszertárak szolgálnak majd ellenőrzésként.
Nem kaptak képzést a CPATCH-beavatkozásról, és szokásos ellátást nyújtanak a betegeknek a gyógyszertárukban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos sztatin-adherencia az összes olyan jogosult új sztatin-felhasználó körében, akiknél legalább 6 hónapig követték az index felírását
Időkeret: 6 hónap
|
Az összes sztatin-kiadást rögzíti a vényköteles gyógyszerterv adatbázisa.
Az átlagos adherenciát a lefedett napok arányának felhasználásával mérjük (a vizsgálati időszak alatti sztatinreceptekre adott napok összege osztva a megfigyelési napok számával).
A PDC-t minden napra módosítják, amikor az alany a vizsgálati időszak alatt kórházban volt.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
80%-nál nagyobb vagy egyenlő tapadású új sztatinhasználók aránya
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
A statin-használat tartóssága a legalább 12 hónapos követés alatt álló betegek körében
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. november 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2012. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. január 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. január 11.
Első közzététel (Becslés)
2012. január 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. január 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. január 11.
Utolsó ellenőrzés
2012. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NCT00971412
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .