Apteka społeczna pomagająca w całkowitym zdrowiu układu sercowo-naczyniowego (CPATCH)
11 stycznia 2012 zaktualizowane przez: University of Saskatchewan
Pomimo udowodnionych korzyści w zmniejszaniu zachorowalności i śmiertelności, wielu pacjentów przestaje stosować się do terapii statynami w ciągu pierwszego roku od jej rozpoczęcia. Ze względu na ich dostępność i częsty kontakt z pacjentem, farmaceuci są dobrze przygotowani do poprawy przestrzegania zaleceń lekarskich.
Celem tego badania jest ustalenie, czy prosta interwencja farmaceutów może poprawić przestrzeganie statyn przez nowych użytkowników statyn.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
2250
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7n 5C9
- College of Pharmacy and Nutrition, University of Saskatchewan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Apteki muszą zrealizować co najmniej 85 recept na statyny w okresie sześciu tygodni
- Interwencja CPATCH miała pierwszeństwo przed innymi inicjatywami badawczymi oferowanymi przez aptekę
- Wszyscy członkowie personelu apteki wyrazili świadomą zgodę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię Interwencji Farmaceutycznej
Wszyscy pacjenci otrzymujący statyny z aptek zostali przydzieleni do grupy interwencji farmaceutów w badaniu
|
Rutynowa identyfikacja nowych użytkowników statyn (pierwszy rok terapii), spójna ocena barier w przestrzeganiu zaleceń przy każdym wydaniu dla tych pacjentów, pewność co do skuteczności i bezpieczeństwa oraz proaktywne reagowanie na zidentyfikowane bariery w przestrzeganiu zaleceń.
|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Apteki nieprzypisane do ramienia interwencyjnego będą stanowić kontrolę.
Nie przeszli żadnego szkolenia w zakresie interwencji CPATCH i zapewniają pacjentom zwykłą opiekę w swojej aptece.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnie przestrzeganie statyn wśród wszystkich kwalifikujących się nowych użytkowników statyn z co najmniej 6-miesięczną obserwacją od przepisania indeksu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wszystkie wydawane statyny są rejestrowane w bazie danych planu leków na receptę.
Średnie przestrzeganie zaleceń będzie mierzone na podstawie proporcji dni objętych badaniem (suma dni podaży na receptę na statyny w okresie badania podzielona przez liczbę dni obserwacji).
PDC zostanie skorygowane o liczbę dni, w których pacjent był hospitalizowany w okresie badania.,
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek nowych użytkowników statyn z przestrzeganiem zaleceń co najmniej 80%
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Wytrwałość w stosowaniu statyn wśród pacjentów z co najmniej 12-miesięczną obserwacją
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2011
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 stycznia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 stycznia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 stycznia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- NCT00971412
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przyczepność
-
Medical University of GrazNieznanyAdherence Interwencja po przeszczepieAustria