Общественная аптека, помогающая поддерживать общее сердечно-сосудистое здоровье (CPATCH)
11 января 2012 г. обновлено: University of Saskatchewan
Несмотря на доказанные преимущества в снижении заболеваемости и смертности, многие пациенты теряют приверженность терапии статинами в течение первого года после ее начала. Благодаря своей доступности и частому контакту с пациентами фармацевты имеют хорошие возможности для улучшения соблюдения режима лечения.
Целью данного исследования является определение того, может ли простое вмешательство внебольничных фармацевтов улучшить соблюдение режима приема статинов у новых пользователей статинов.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
2250
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Канада, S7n 5C9
- College of Pharmacy and Nutrition, University of Saskatchewan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Аптеки должны выписать не менее 85 рецептов на статины в течение шести недель.
- Вмешательству CPATCH был отдан приоритет по сравнению с другими исследовательскими инициативами, предлагаемыми аптекой.
- Все сотрудники аптеки дали информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука вмешательства аптеки
Все пациенты, получающие статины в аптеках, отнесенных к группе вмешательства фармацевта в исследовании.
|
Рутинное выявление новых пользователей статинов (первый год терапии), последовательная оценка барьеров для приверженности при каждой выдаче этих пациентов, уверенность в эффективности и безопасности и проактивное реагирование на выявленные барьеры для приверженности.
|
|
Без вмешательства: Обычный уход
Аптеки, не отнесенные к группе вмешательства, будут служить контролем.
Они не проходили обучение по вмешательству CPATCH и обеспечивают обычный уход за пациентами в своей аптеке.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средняя приверженность статинам среди всех подходящих новых пользователей статинов с последующим наблюдением не менее 6 месяцев после назначения индекса
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Все выписки статинов фиксируются в базе данных плана рецептурных препаратов.
Средняя приверженность будет измеряться с использованием доли охваченных дней (сумма запасов дней для назначения статинов в течение периода исследования, деленная на количество дней наблюдения).
PDC будет скорректирован для любых дней госпитализации субъекта в течение периода исследования.,
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Доля новых пользователей статинов с приверженностью более или равной 80%
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Устойчивость к приему статинов среди пациентов с периодом наблюдения не менее 12 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2011 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 января 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 января 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 января 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 января 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 января 2012 г.
Последняя проверка
1 января 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- NCT00971412
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .