Farmacia comunitaria que ayuda a la salud cardiovascular total (CPATCH)
11 de enero de 2012 actualizado por: University of Saskatchewan
A pesar de los beneficios comprobados en la reducción de la morbilidad y la mortalidad, muchos pacientes pierden la adherencia al tratamiento con estatinas dentro del primer año de haberlo comenzado. Debido a su accesibilidad y contacto frecuente con el paciente, los farmacéuticos están bien posicionados para mejorar la adherencia a la medicación.
El propósito de este estudio es determinar si una simple intervención de los farmacéuticos comunitarios puede mejorar la adherencia a las estatinas en los nuevos usuarios de estatinas.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
2250
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7n 5C9
- College of Pharmacy and Nutrition, University of Saskatchewan
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las farmacias deben surtir al menos 85 recetas de estatinas en un período de seis semanas
- Se dio prioridad a la intervención de CPATCH sobre otras iniciativas de estudio ofrecidas por la farmacia.
- Todos los miembros del personal de farmacia dieron su consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de intervención de farmacia
Todos los pacientes que reciben estatinas de farmacias asignadas al brazo de intervención del farmacéutico del estudio
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Identificación de rutina de nuevos usuarios de estatinas (primer año de terapia), evaluación consistente de las barreras a la adherencia en cada dispensación para estos pacientes, tranquilidad sobre la eficacia y seguridad, y respuesta proactiva a las barreras de adherencia identificadas.
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Sin intervención: Cuidado usual
Las farmacias no asignadas al brazo de intervención servirán como control.
No recibieron capacitación sobre la intervención CPATCH y brindan atención habitual a los pacientes en su farmacia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Adherencia media a las estatinas entre todos los nuevos usuarios elegibles de medicamentos con estatinas con al menos 6 meses de seguimiento desde la prescripción índice
Periodo de tiempo: 6 meses
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Todas las dispensaciones de estatinas son capturadas por la base de datos del plan de medicamentos recetados.
El cumplimiento medio se medirá utilizando la proporción de días cubiertos (suma de los días de suministro de prescripciones de estatinas durante el período de estudio dividido por el número de días de observación).
El PDC se ajustará por los días en que el sujeto estuvo hospitalizado durante el período de estudio.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Proporción de nuevos usuarios de estatinas con adherencia mayor o igual al 80%
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Persistencia con el uso de estatinas entre pacientes con un mínimo de 12 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2011
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de enero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de enero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de enero de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2012
Última verificación
1 de enero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- NCT00971412
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