Pharmacie communautaire aidant à la santé cardiovasculaire totale (CPATCH)
11 janvier 2012 mis à jour par: University of Saskatchewan
Malgré des avantages prouvés dans la réduction de la morbidité et de la mortalité, de nombreux patients deviennent non-adhérents au traitement par statine au cours de la première année suivant le début. En raison de leur accessibilité et de leurs contacts fréquents avec les patients, les pharmaciens sont bien placés pour améliorer l'observance thérapeutique.
Le but de cette étude est de déterminer si une simple intervention des pharmaciens d'officine peut améliorer l'adhésion aux statines chez les nouveaux utilisateurs de statines.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
2250
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7n 5C9
- College of Pharmacy and Nutrition, University of Saskatchewan
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les pharmacies doivent remplir au moins 85 ordonnances de statines sur une période de six semaines
- L'intervention du CPATCH a été prioritaire par rapport aux autres initiatives d'étude proposées par la pharmacie
- Tous les membres du personnel de la pharmacie ont donné leur consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Bras d'intervention en pharmacie
Tous les patients recevant des statines des pharmacies affectés au bras d'intervention du pharmacien de l'étude
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Identification systématique des nouveaux utilisateurs de statines (première année de traitement), évaluation cohérente des obstacles à l'adhésion à chaque dispensation pour ces patients, assurance quant à l'efficacité et à l'innocuité et réponse proactive aux obstacles à l'adhésion identifiés.
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Aucune intervention: Soins habituels
Les pharmacies non affectées au bras d'intervention serviront de témoin.
Ils n'ont reçu aucune formation sur l'intervention CPATCH et prodiguent les soins habituels aux patients à leur pharmacie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Adhésion moyenne aux statines parmi tous les nouveaux utilisateurs éligibles de statines avec au moins 6 mois de suivi à partir de la prescription initiale
Délai: 6 mois
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Toutes les dispensations de statines sont saisies dans la base de données des régimes d'assurance-médicaments.
L'observance moyenne sera mesurée à l'aide de la proportion de jours couverts (somme des jours d'approvisionnement pour les prescriptions de statines pendant la période d'étude divisée par le nombre de jours d'observation).
Le PDC sera ajusté pour tous les jours où le sujet a été hospitalisé pendant la période d'étude.,
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Proportion de nouveaux utilisateurs de statines avec une observance supérieure ou égale à 80 %
Délai: 6 mois
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6 mois
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Persistance de l'utilisation des statines chez les patients avec un minimum de 12 mois de suivi
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2011
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 janvier 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2012
Première publication (Estimation)
12 janvier 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 janvier 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2012
Dernière vérification
1 janvier 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- NCT00971412
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