Community Pharmacy som hjälper till med total kardiovaskulär hälsa (CPATCH)
11 januari 2012 uppdaterad av: University of Saskatchewan
Trots bevisade fördelar när det gäller att minska sjuklighet och dödlighet, blir många patienter nonadherent till statinbehandling inom det första året efter start. På grund av sin tillgänglighet och täta patientkontakt är farmaceuter väl positionerade för att förbättra följsamheten till läkemedel.
Syftet med denna studie är att avgöra om ett enkelt ingripande från lokala farmaceuter kan förbättra statinvidhäftningen hos nya statinanvändare.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
2250
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7n 5C9
- College of Pharmacy and Nutrition, University of Saskatchewan
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Apotek måste fylla ut minst 85 statinrecept under en sexveckorsperiod
- CPATCH-intervention prioriterades framför andra studieinitiativ som erbjuds av apoteket
- Alla medlemmar av apotekspersonalen gav informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Apoteks interventionsarm
Alla patienter som får statiner från apotek tilldelas farmaceutens interventionsarm i studien
|
Rutinmässig identifiering av nya statinanvändare (första året av behandlingen), konsekvent bedömning av barriärer mot adherens vid varje dispens för dessa patienter, försäkran om effekt och säkerhet och proaktiv respons på identifierade adherencebarriärer.
|
|
Inget ingripande: Vanlig vård
Apotek som inte är tilldelade interventionsarmen kommer att fungera som kontroll.
De fick ingen utbildning om CPATCH-interventionen och ger vanlig vård till patienter på deras apotek.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig statinvidhäftning bland alla kvalificerade nya användare av statinläkemedel med minst 6 månaders uppföljning från indexrecept
Tidsram: 6 månader
|
Alla statindispenser fångas upp av databasen för receptbelagda läkemedelsplaner.
Genomsnittlig följsamhet kommer att mätas med hjälp av andelen täckta dagar (summan av dagars leverans för statinförskrivningar under studieperioden dividerat med antalet observationsdagar).
PDC kommer att justeras för alla dagar som patienten var inlagd på sjukhus under studieperioden.,
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andel nya statinanvändare med adherens som är större än eller lika med 80 %
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Persistens med statinanvändning bland patienter med minst 12 månaders uppföljning
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2011
Avslutad studie (Förväntat)
1 januari 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 januari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2012
Första postat (Uppskatta)
12 januari 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 januari 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2012
Senast verifierad
1 januari 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- NCT00971412
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .