Community Pharmacy Assisting in Total Cardiovascular Health (CPATCH)
11. januar 2012 opdateret af: University of Saskatchewan
På trods af påviste fordele ved at reducere sygelighed og dødelighed, bliver mange patienter ikke-adhærente til statinbehandling inden for det første år efter start. På grund af deres tilgængelighed og hyppige patientkontakt er farmaceuter godt positioneret til at forbedre overholdelse af medicin.
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om en simpel intervention fra lokale farmaceuter kan forbedre statin-adhærens hos nye statinbrugere.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
2250
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7n 5C9
- College of Pharmacy and Nutrition, University of Saskatchewan
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Apoteker skal udfylde mindst 85 statinrecepter i en seks ugers periode
- CPATCH-intervention blev prioriteret frem for andre undersøgelsesinitiativer tilbudt af apoteket
- Alle medlemmer af apotekets personale gav informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Apotek Intervention Arm
Alle patienter, der modtager statiner fra apoteker, er allokeret til farmaceutens interventionsarm i undersøgelsen
|
Rutinemæssig identifikation af nye statinbrugere (første års behandling), konsekvent vurdering af barrierer for adhærens ved hver dispensation for disse patienter, tryghed om effektivitet og sikkerhed og proaktiv respons på identificerede adhærensbarrierer.
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Apoteker, der ikke er allokeret til interventionsarmen, vil fungere som kontrol.
De modtog ingen træning i CPATCH-interventionen og yder sædvanlig pleje til patienter på deres apotek.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig statinoverholdelse blandt alle kvalificerede nye brugere af statinmedicin med mindst 6 måneders opfølgning fra indeksrecept
Tidsramme: 6 måneder
|
Alle statinudleveringer er fanget af databasen over receptpligtige lægemidler.
Gennemsnitlig overholdelse vil blive målt ved hjælp af andelen af dækkede dage (summen af dages levering for statin-recepter i undersøgelsesperioden divideret med antallet af dages observation).
PDC vil blive justeret for alle dage, hvor forsøgspersonen var indlagt i undersøgelsesperioden.,
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel af nye statinbrugere med adhærens større end eller lig med 80 %
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Persistens med statinbrug blandt patienter med minimum 12 måneders opfølgning
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2011
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. januar 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. januar 2012
Først opslået (Skøn)
12. januar 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. januar 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. januar 2012
Sidst verificeret
1. januar 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- NCT00971412
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med CPATCH-intervention for at understøtte statin-adhærens
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttet