- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01509014
Yhteisön apteekki auttaa täydellisessä sydän- ja verisuoniterveydessä (CPATCH)
Huolimatta todistetuista eduista sairastuvuuden ja kuolleisuuden vähentämisessä, monet potilaat eivät noudata statiinihoitoa ensimmäisen vuoden aikana. Saavutettavuuden ja toistuvan potilaskontaktinsa ansiosta farmaseutit ovat hyvässä asemassa parantamaan lääkityksen noudattamista.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko yhteisön apteekkarien yksinkertainen toimenpide parantaa statiinien sitoutumista uusilla statiinin käyttäjillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7n 5C9
- College of Pharmacy and Nutrition, University of Saskatchewan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Apteekkien on täytettävä vähintään 85 statiinireseptiä kuuden viikon aikana
- CPATCH-interventio asetettiin etusijalle muihin apteekin tarjoamiin tutkimusaloitteisiin verrattuna
- Kaikki apteekin henkilökunnan jäsenet antoivat tietoisen suostumuksen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pharmacy Intervention Arm
Kaikki potilaat, jotka saavat statiineja apteekeista, kuuluivat tutkimuksen proviisorin interventiohaaraan
|
Uusien statiinin käyttäjien rutiinitunnistus (ensimmäinen hoitovuosi), hoitoon sitoutumisen esteiden johdonmukainen arviointi näiden potilaiden jokaisessa annoksessa, tehokkuuden ja turvallisuuden varmistaminen sekä ennakoiva reagointi tunnistettuihin sitoutumisen esteisiin.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Apteekit, joita ei ole kohdistettu interventioosastoon, toimivat valvontana.
He eivät saaneet koulutusta CPATCH-interventiosta ja tarjoavat potilaille tavallista hoitoa apteekissaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen statiinihoidot kaikkien kelpoisten uusien statiinilääkkeiden käyttäjien keskuudessa, joiden seuranta on kestänyt vähintään 6 kuukautta indeksireseptistä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kaikki statiiniannokset tallennetaan reseptilääkesuunnitelmatietokantaan.
Keskimääräinen hoitoon sitoutuminen mitataan käyttämällä katettujen päivien osuutta (tutkimusjakson statiinireseptien toimituspäivien summa jaettuna havainnointipäivien määrällä).
PDC mukautetaan kaikille päiville, jotka koehenkilö oli sairaalahoidossa tutkimusjakson aikana.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden uusien statiinikäyttäjien osuus, joiden sitoutuminen on vähintään 80 %
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Statiinien käytön jatkuvuus potilailla, joiden seuranta on kestänyt vähintään 12 kuukautta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCT00971412
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .