Farmácia Comunitária Auxiliando na Saúde Cardiovascular Total (CPATCH)
11 de janeiro de 2012 atualizado por: University of Saskatchewan
Apesar dos benefícios comprovados na redução da morbidade e mortalidade, muitos pacientes tornam-se não aderentes à terapia com estatina no primeiro ano após o início. Devido à sua acessibilidade e contato frequente com o paciente, os farmacêuticos estão bem posicionados para melhorar a adesão à medicação.
O objetivo deste estudo é determinar se uma intervenção simples por farmacêuticos comunitários pode melhorar a adesão às estatinas em novos usuários de estatina.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
2250
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7n 5C9
- College of Pharmacy and Nutrition, University of Saskatchewan
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- As farmácias devem preencher pelo menos 85 prescrições de estatina em um período de seis semanas
- A intervenção do CPATCH teve prioridade sobre outras iniciativas de estudo oferecidas pela farmácia
- Todos os membros da equipe da farmácia forneceram consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço de Intervenção Farmacêutica
Todos os pacientes recebendo estatinas de farmácias alocados para o braço de intervenção farmacêutica do estudo
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Identificação de rotina de novos usuários de estatina (primeiro ano de terapia), avaliação consistente das barreiras à adesão a cada dispensação para esses pacientes, garantia sobre eficácia e segurança e resposta proativa às barreiras de adesão identificadas.
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Sem intervenção: Cuidados usuais
As farmácias não alocadas ao braço de intervenção servirão como controle.
Eles não receberam treinamento sobre a intervenção CPATCH e fornecem cuidados habituais aos pacientes em sua farmácia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adesão média às estatinas entre todos os novos usuários elegíveis de medicamentos com estatina com pelo menos 6 meses de acompanhamento a partir da prescrição do índice
Prazo: 6 meses
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Todas as dispensações de estatinas são capturadas pelo banco de dados de planos de medicamentos prescritos.
A adesão média será medida pela proporção de dias cobertos (soma dos dias de fornecimento de prescrições de estatina durante o período do estudo dividido pelo número de dias de observação).
O PDC será ajustado para todos os dias em que o sujeito esteve hospitalizado durante o período do estudo.,
|
6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Proporção de novos usuários de estatina com adesão maior ou igual a 80%
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Persistência com uso de estatina em pacientes com seguimento mínimo de 12 meses
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2011
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de janeiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de janeiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
12 de janeiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de janeiro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de janeiro de 2012
Última verificação
1 de janeiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NCT00971412
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