协助全面心血管健康的社区药房 (CPATCH)
2012年1月11日 更新者：University of Saskatchewan
尽管已证明在降低发病率和死亡率方面有好处，但许多患者在开始的第一年内就变得不依从他汀类药物治疗。 由于他们的可及性和频繁的患者接触，药剂师处于有利地位以提高服药依从性。
本研究的目的是确定社区药剂师的简单干预是否可以提高他汀类药物新使用者的依从性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
2250
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Saskatchewan
-
Saskatoon、Saskatchewan、加拿大、S7n 5C9
- College of Pharmacy and Nutrition, University of Saskatchewan
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 药房必须在六周内开出至少 85 份他汀类药物处方
- CPATCH 干预优先于药房提供的其他研究计划
- 药房工作人员的所有成员都提供了知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：药房干预臂
所有从药房接受他汀类药物治疗的患者都分配给了该研究的药剂师干预组
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常规识别新的他汀类药物使用者（治疗的第一年），对这些患者每次配药时的依从性障碍进行一致评估，确保疗效和安全性，并主动应对已确定的依从性障碍。
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无干预：日常护理
未分配给干预组的药房将作为对照。
他们没有接受过 CPATCH 干预方面的培训，而是在药房为患者提供常规护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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所有符合条件的他汀类药物新用户平均他汀类药物依从性至少 6 个月的指数处方随访
大体时间：6个月
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所有他汀类药物的配药都由处方药计划数据库获取。
平均依从性将使用所涵盖的天数比例（研究期间他汀类药物处方的总供应天数除以观察天数）来衡量。
PDC 将根据受试者在研究期间住院的任何天数进行调整。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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依从性大于或等于80%的新他汀使用者比例
大体时间：6个月
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6个月
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至少随访 12 个月的患者坚持使用他汀类药物
大体时间：6个月
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年3月1日
初级完成 (实际的)
2011年11月1日
研究完成 (预期的)
2012年1月1日
研究注册日期
首次提交
2012年1月9日
首先提交符合 QC 标准的
2012年1月11日
首次发布 (估计)
2012年1月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年1月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年1月11日
最后验证
2012年1月1日
更多信息
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