Farmacia comunitaria che assiste nella salute cardiovascolare totale (CPATCH)
11 gennaio 2012 aggiornato da: University of Saskatchewan
Nonostante i comprovati benefici nel ridurre la morbilità e la mortalità, molti pazienti diventano non aderenti alla terapia con statine entro il primo anno dall'inizio. Grazie alla loro accessibilità e al frequente contatto con i pazienti, i farmacisti sono ben posizionati per migliorare l'aderenza ai farmaci.
Lo scopo di questo studio è determinare se un semplice intervento da parte dei farmacisti di comunità può migliorare l'aderenza alle statine nei nuovi consumatori di statine.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
2250
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7n 5C9
- College of Pharmacy and Nutrition, University of Saskatchewan
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Le farmacie devono compilare almeno 85 prescrizioni di statine in un periodo di sei settimane
- L'intervento di CPATCH ha avuto la priorità rispetto ad altre iniziative di studio offerte dalla farmacia
- Tutti i membri del personale della farmacia hanno fornito il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Braccio di intervento della farmacia
Tutti i pazienti che ricevevano statine dalle farmacie assegnati al braccio di intervento del farmacista dello studio
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Identificazione di routine di nuovi utilizzatori di statine (primo anno di terapia), valutazione coerente delle barriere all'aderenza ad ogni dispensazione per questi pazienti, rassicurazione sull'efficacia e la sicurezza e risposta proattiva alle barriere all'adesione identificate.
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Nessun intervento: Solita cura
Le farmacie non assegnate al braccio di intervento fungeranno da controllo.
Non hanno ricevuto alcuna formazione sull'intervento CPATCH e forniscono la normale assistenza ai pazienti presso la loro farmacia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Aderenza media alle statine tra tutti i nuovi utilizzatori idonei di statine con almeno 6 mesi di follow-up dalla prescrizione indice
Lasso di tempo: 6 mesi
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Tutte le dispensazioni di statine vengono acquisite dal database del piano dei farmaci soggetti a prescrizione medica.
L'aderenza media sarà misurata utilizzando la proporzione di giorni coperti (somma dei giorni forniti per le prescrizioni di statine durante il periodo di studio diviso per il numero di giorni di osservazione).
Il PDC verrà adeguato per tutti i giorni in cui il soggetto è stato ricoverato in ospedale durante il periodo di studio.,
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Percentuale di nuovi consumatori di statine con aderenza maggiore o uguale all'80%
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Persistenza con l'uso di statine tra i pazienti con un minimo di 12 mesi di follow-up
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2011
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 gennaio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 gennaio 2012
Primo Inserito (Stima)
12 gennaio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 gennaio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 gennaio 2012
Ultimo verificato
1 gennaio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- NCT00971412
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